【投票】洁净服清洗次数验证是否进行，是否进行了发散粒子测试？

隐月 · 发表于 2018-3-29 10:56:06

本帖最后由隐月于 2018-3-29 10:57 编辑

洁净服的发散粒子测试一般是指洁净织物在模拟性运动中织物本身发散粒子的数量，这个模拟性运动采用干燥状态的织物在一个旋转的滚筒内翻转，在规定的时间一定的采样量条件下，测得脱粒粒子的数量或浓度，并根据这个测定值与标准等级比对，从而评估出洁净织物所属等级，通常使用汉姆克滚筒模式进行测试。
图片是测试仪

请问大家公司这项工作是否进行了？

隐月 · 发表于 2018-3-29 11:23:13

如果进行次数验证，可接受标准是如何评价的？

sami3166 · 发表于 2018-3-30 09:31:39

未进行洁净服清洗次数验证，采用供应商数据作为支持

happygods · 发表于 2018-3-30 11:38:24

普通口服制剂是否有必要进行这个测试？
织物脱落产生的纤维会对口服液产生异物污染不？

三方验证绿水 · 发表于 2018-4-18 19:25:19

什么验证都没做，只有清洗方式验证做了

Melody_sdj · 发表于 2018-5-4 15:24:59

有洁净服清洗次数的验证方案吗？急需谢谢了

Doitasyoulike · 发表于 2018-7-12 10:33:51

本来有些是制造商做的事情，甚至只是一些噱头，增加优势宣传的事情，现在好了，都得药厂自己做
为什么？
因为其他家都做了，检查员就问你为什么不做

liufang804 · 发表于 2018-7-12 15:46:54

Melody_sdj 发表于 2018-5-4 15:24
有洁净服清洗次数的验证方案吗？急需谢谢了

洁净服的清洗次数验证报告我司是提供的，您需要吗？可以加我QQ：3004226750 上海嘉柏，刘芳13818701086

lunmulunmu · 发表于 2018-10-29 14:51:53

做过清洁检查，灭菌效果验证。连续生产，半年换一次，阶段性生产（一年的总工作时间不超过9个月），一年换一次。

制药土著 · 发表于 2021-1-16 11:02:29

这个嘛，，不知道，，，，，，，，

大CC · 发表于 2021-11-30 10:35:57

真没做过一般都是根据厂家建议值来有做过的可以分享下

15089869405 · 发表于 2022-3-18 15:26:09

隐月发表于 2018-3-29 11:23
如果进行次数验证，可接受标准是如何评价的？

同问，可接受标准的限度是多少？

Qyts1v · 发表于 2023-3-30 15:59:48

隐月发表于 2018-3-29 11:23
如果进行次数验证，可接受标准是如何评价的？

同问，可接受标准，及验证方案

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-18 08:27:08

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-18 08:27:32

倚天神笑vng 发表于 2024-2-18 08:27

迷路的人 · 发表于 2024-11-6 10:51:25

想做，但不知道标准参照啥？有做过的可以分享一下

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