混批前的各个小批需要批批检验吗？

新宝源阿拉丁 · 发表于 2018-4-3 11:29:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原料药混批前的各个小批需要批批检验吗？如果混批工艺验证了，小批是不是可以不检验，还是应该如何检验

新宝源阿拉丁 · 发表于 2018-4-3 11:30:40

有依据吗？

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-4-3 11:31:10

GMP有规定，检测且合格才能混粉

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-4-3 11:36:12

请参考

蓝色深秋 · 发表于 2018-4-3 11:42:45

本帖最后由蓝色深秋于 2018-4-3 11:44 编辑

你最好每批次都检验下，要是其中一批超标较大，你混合之后，整批不合格，那就等着哭吧。而且你看楼上也说了，不得将不合格的与合格的混合，那么，不检测你咋知道不合格

云笑风 · 发表于 2018-4-3 11:45:29

因为规定只有合格批次才能混合（不得将不合格批与其他批混合），所以，必须对每一小批进行检验，检验合格后才能混合

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-4-3 11:50:59

其实混批和预检没什么两样
你的混合小批的检测方法参考成品的检测
部分项目可以评估不检测

wencong · 发表于 2018-4-3 12:11:56

也可能其中某一小批不合格，全混一起再批混又合格了。。。

xsl19881106 · 发表于 2018-4-3 12:20:51

需要批批检测完成且合格后才能进行混粉。特殊情况下，未检测完成但是着急混批，可以走特殊程序进行，例如特批放行

开始你的秀 · 发表于 2018-4-3 12:28:34

wencong 发表于 2018-4-3 12:11
也可能其中某一小批不合格，全混一起再批混又合格了。。。

你好像知道得有点多啊！

911.zhj · 发表于 2018-4-3 12:30:53

最好是全检后混合

北重楼 · 发表于 2018-4-3 12:50:36

需要的

幸福萍萍 · 发表于 2018-4-3 15:22:16

批批检验，合格后混合。

[吐槽及其他] 混批前的各个小批需要批批检验吗？