医疗器械不合格配件处理流程

仰望星空. · 发表于 2018-4-10 15:54:04

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请问下大家：医疗器械生产过程发现的不合格零配件怎么处理，要走不合格处理流程，还是生产部直接处理？返修的医疗器械，判定为主板坏，坏的这个主板，也是生产直接处理吗？是否需要有流程来管控？

guigui1957 · 发表于 2018-4-10 16:14:17

hgjlsongfa 发表于 2018-4-10 16:08
哪个对应哪个？

生产过程质量控制程序，对应第一个生产过程中发现的物料不合格，不合格品控制程序包括物料不合格，产品不合格，分类，对应处理办法，返修需要制定相关工艺规程或者返工作业指导书，对于报废应分类报废，可修的，拆的，都需要做相关制度。

guigui1957 · 发表于 2018-4-10 16:06:24

需要，一个是生产过程质量控制，一个是不合格品控制。

仰望星空. · 发表于 2018-4-10 16:08:10

guigui1957 发表于 2018-4-10 16:06
需要，一个是生产过程质量控制，一个是不合格品控制。

哪个对应哪个？

仰望星空. · 发表于 2018-4-10 16:24:57

guigui1957 发表于 2018-4-10 16:14
生产过程质量控制程序，对应第一个生产过程中发现的物料不合格，不合格品控制程序包括物料不合格，产品不 ...

您是做医疗器械仪器的吗/::>

guigui1957 · 发表于 2018-4-10 16:26:39

hgjlsongfa 发表于 2018-4-10 16:24
您是做医疗器械仪器的吗/::>

是的，

仰望星空. · 发表于 2018-4-10 16:28:18

guigui1957 发表于 2018-4-10 16:26
是的，

能加您qq吗
?

guigui1957 · 发表于 2018-4-10 16:37:59

hgjlsongfa 发表于 2018-4-10 16:28
能加您qq吗
?

可以啊，你QQ多少。

[质量保证QA] 医疗器械不合格配件处理流程