接种量的问题

蓝溪清

药典上的使每1ml供试液中含菌量不大于100cfu，接种量不大于100cfu是一个意思对吧？我如果要接入10ml的溶液，就要加入1ml含有不大于1000cfu的溶液对吗？

蔡文静1986

你是指做验证用的菌悬液不？
如果是，那么两个不是一个意思。接种量不大于100，是指不管你供试品怎么着，当你做试验组时，即供试品+菌这个操作时，加菌量不大于100，且所加菌液的体积不得超过供试液体积的1%。

蓝溪清

蔡文静1986 发表于 2018-4-11 16:42
你是指做验证用的菌悬液不？
如果是，那么两个不是一个意思。接种量不大于100，是指不管你供试品怎么着， ...

是药典上技术方法适用性验证

蔡文静1986

蓝溪清 发表于 2018-4-11 16:45
是药典上技术方法适用性验证

那你理解的就不对

蓝溪清

蔡文静1986 发表于 2018-4-11 16:49
那你理解的就不对

上面写的是：使 每lml供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于lOOcfu，就是我要确认加了菌液后，每1ml还是不大于100cfu就可以了，是吗？

蔡文静1986

这样交流不清楚。你可以加我个微信。550872136

k12312

很简单，1ml供试液中含菌量不大于100cfu；就是字面意思供试品的含菌量，供试品可以是样品加菌液组成，例如灭菌样品加接种量不大于100cfu菌液可以形成供试液不大于100cfu；假如仅描述为接种量不大于100cfu菌液，并不可以确定供试品的含菌量不大于100cfu（样品本身含菌较高）。