蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3523|回复: 7
收起左侧

[其他] 2018年4月份通过一致性性评价产品目录

[复制链接]
药生
发表于 2018-4-16 11:52:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 赵旭锋 于 2018-4-16 11:52 编辑

根据国家药品监督管理局4月13日的公告消息阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,集体名单如下:
序号
产品名称
原批准文号
规格
剂型
生产厂家
是否289基药目录
1
阿莫西林胶囊
国药准字H44021351
0.25g
胶囊剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
2
阿奇霉素片
国药准字H10980218
0.25 g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
3
硫酸氢氯吡格雷片
国药准字H20000542
25mg
片剂
深圳信立泰药业股份有限公司
4
马来酸依那普利片
国药准字H32026568
5mg
片剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
5
马来酸依那普利片
国药准字H32026567
10mg
片剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
6
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
国药准字H20057227
150mg/12.5mg
片剂
南京正大天晴制药有限公司
7
阿奇霉素片
国药准字H20031081
0.5 g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
注:* 289基药目录:是指根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号)附件所附2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。
消息来源:国家药品监督管理局,2018年04月13日,2018年第6号公告





回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-16 14:29:04 | 显示全部楼层
版主,你发布的有点晚。这个时候应该发布1-3批的一致性评价(验证报告),同时附上原地址(记录)
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-4-17 12:36:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-20 14:41:24 | 显示全部楼层
支持版主!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-4-21 09:09:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-9 16:49:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-17 10:29:37 | 显示全部楼层
多谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-27 09:48:53 | 显示全部楼层
刚从抗体药转回来做小分子化药了,学习到289基药目录了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 23:15

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表