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[其他] 2018年4月份通过一致性性评价产品目录

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药生
发表于 2018-4-16 11:52:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 赵旭锋 于 2018-4-16 11:52 编辑

根据国家药品监督管理局4月13日的公告消息阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,集体名单如下:
序号
产品名称
原批准文号
规格
剂型
生产厂家
是否289基药目录
1
阿莫西林胶囊
国药准字H44021351
0.25g
胶囊剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
2
阿奇霉素片
国药准字H10980218
0.25 g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
3
硫酸氢氯吡格雷片
国药准字H20000542
25mg
片剂
深圳信立泰药业股份有限公司
4
马来酸依那普利片
国药准字H32026568
5mg
片剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
5
马来酸依那普利片
国药准字H32026567
10mg
片剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
6
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
国药准字H20057227
150mg/12.5mg
片剂
南京正大天晴制药有限公司
7
阿奇霉素片
国药准字H20031081
0.5 g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
注:* 289基药目录:是指根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号)附件所附2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。
消息来源:国家药品监督管理局,2018年04月13日,2018年第6号公告





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药徒
发表于 2018-4-16 14:29:04 | 显示全部楼层
版主,你发布的有点晚。这个时候应该发布1-3批的一致性评价(验证报告),同时附上原地址(记录)
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大师
发表于 2018-4-17 12:36:36 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-20 14:41:24 | 显示全部楼层
支持版主!
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药士
发表于 2018-4-21 09:09:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-9 16:49:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2018-5-17 10:29:37 | 显示全部楼层
多谢分享!
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发表于 2018-5-27 09:48:53 | 显示全部楼层
刚从抗体药转回来做小分子化药了,学习到289基药目录了
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