请教固体制剂车间生产设计的问题

Zhou110zhong99

xiaoni 发表于 2018-4-24 09:08
称量、制粒、整粒、总混，为共用设备生产口服固体剂型，三个后续工序压片、胶囊填充、颗粒分装等分别在洁净 ...

麻烦您能解释下分阶段生产含义吗？生产时间250天，5个片剂产品、4个胶囊和3个颗粒机产品怎么组合？比如，第一阶段安排5周，片剂01号产品、胶囊02号产品和颗粒04号产品组合生产，保证一头三尾；在这个阶段内片剂01号产品是要生产完吗？还是只生产一定批次，保留一定量放在后面安排生产？这样可以在第二阶段安排其他片剂产品生产，保证在前面时间内多生产几种产品出来，满足市场。谢谢！

Zhou110zhong99

大草原制药人 发表于 2018-4-20 11:52
1、一头三尾：是一个原辅料暂存、称量、总混，三个后续工序（压片、胶囊填充、颗粒分包）这三个分别洁净区 ...

麻烦您能解释下分阶段生产含义吗？生产时间250天，5个片剂产品、4个胶囊和3个颗粒机产品怎么组合？比如，第一阶段安排5周，片剂01号产品、胶囊02号产品和颗粒04号产品组合生产，保证一头三尾；在这个阶段内片剂01号产品是要生产完吗？还是只生产一定批次，保留一定量放在后面安排生产？这样可以在第二阶段安排其他片剂产品生产，保证在前面时间内多生产几种产品出来，满足市场。谢谢！

xiaoni

分阶段生产就是在一段时间内生产一种产品的过程，更换产品后必须对设备、设施及工器具进行彻底清场后，再更换另一个品种的生产。
你上述组合生产我认为不是分段生产方式，你可以这样安排生产：根据市场需求量，安排生产但也要考虑库房存量，不能盲目生产。也就是说假若某片剂产品需要量大，你就集中生产该片剂，达到市场需要，你就可以更换别的产品（剂型无所谓）继续安排生产。总之，片剂、颗粒剂或胶囊剂你可以任意根据市场需求安排生产。

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片剂、胶囊、颗粒三种剂型里的各类产品可以交替生产，清洗认证能通过就算是可以生产是吧，那对于清洗怎么认证通过，我应该依据什么原则来设计清洗方案

Zhou110zhong99

xiaoni 发表于 2018-6-11 09:16
分阶段生产就是在一段时间内生产一种产品的过程，更换产品后必须对设备、设施及工器具进行彻底清场后，再更 ...

谢谢您的耐心解释和详细答复
在某一个阶段生产内，要求做到一头三尾，也就是说三个剂型的品种在这个阶段内都要生产，让后面工序尾巴动起来，确保一头三尾巴。就是现在提倡的多产品共线生产模式，胶囊、片剂和颗粒可以在一个阶段一起生产。
关键现在也不知道市场需求，只是设计，怎么合理安排呢？谢谢

xiaoni

大多数药企由于库房储存有限，且药品产品也是特殊商品。都是以销定产，因此生产部应与销售部或市场部沟通，制定周生产计划或月生产计划。
清洁验证前提应评估多产品共线生产风险。在评估的基础上，验证多产品生产对设备设施、工器具的清洁验证。

Zhou110zhong99

xiaoni 发表于 2018-6-12 10:22
大多数药企由于库房储存有限，且药品产品也是特殊商品。都是以销定产，因此生产部应与销售部或市场部沟通， ...

谢谢！我们的产品没有市场要求，不知道先哪个后哪个，随机组合，只要完成任务。将250天分成几个生产阶段， 保证一头三尾。在一个生产阶段内（例如20天）生产方案是片剂01、胶囊03和颗粒09组合共线生产，片剂01不能生产完，胶囊03生产完了，颗粒剂09没生产完。然后，下一个阶段，还继续安排01片剂，胶囊04，颗粒09组合生产吗？还是可以不安排片剂01品种了，换别的片剂？