GMP还认不认证了

山高人为峰 · 发表于 2018-4-23 19:59:02

努力吧加油 GMP

徐永东09251814 · 发表于 2018-4-24 08:14:24

认证不认证只是关于证书是否有的问题，生产现场的检查你准备不准备，那会把自己坑死的
我们刚刚结束GMP认证，当时也是期盼着认证去掉算了，但和GMP认证老师进行充分沟通，貌似不像我们想的那样，所以你们还是好好的准备着吧，也不要等到证书到期，说不定过渡这段又出什么幺蛾子了

jytx · 发表于 2018-4-24 08:28:42

只要没正式下文取消，当然就要继续认证喽！

laoshuaige · 发表于 2018-4-24 08:56:53

没正式下发文件之前，还是老老实实的先准备吧

yudingshi · 发表于 2018-4-24 09:16:38

理解不对，说的是现场认证改为飞行检查了吧。你不准备资料，你的证书马上过期，药监局有什么依据给你继续生产的资格呢。我觉得文件审核还是必要的。

xtdwwx · 发表于 2018-4-24 10:40:19

我们公司类似，为了保险起见，还是申请了

ZL221 · 发表于 2018-4-24 11:56:36

今年不取消了，

cc762 · 发表于 2018-4-24 13:20:31

没有实施前，还是要准备，我们正在准备材料申报。

gmy0061 · 发表于 2018-4-24 16:29:20

目前药品管理法人大没修订，GMP认证就要进行，今年估计是取消不了了

laingxiaotao · 发表于 2018-4-24 17:18:31

现在各个单位都有这样的情况，我们单位要求是无论以后什么样，都要申报的

长谷川洋社长 · 发表于 2018-4-24 18:12:04

还没有官方文件说取消，就是还要做

11资源 · 发表于 2018-4-25 10:57:06

ravenhigh 发表于 2018-4-21 18:14
鸡肋只要还在碗里，就得啃

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诗的远方 · 发表于 2018-4-25 13:47:35

在没有收到官方明确通知，该干嘛还得干嘛。
另外取消GMP，意味着不像以前那样先通知你做好准备，是随时检查

预知子 · 发表于 2018-4-25 14:01:03

只要没正式发文，还是老老实实准备吧

wilson0100 · 发表于 2018-4-25 14:05:52

上面都忙着自己找位子啊，一调整，自己刚坐热的位子，还不知道明天会怎么样的？哪管的上认证啊。。。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-4-25 15:05:57

交申报材料，人不认证，看你们省局的安排了

gtzc8888 · 发表于 2018-4-25 15:11:52

dcgxy1205 发表于 2018-4-21 22:39
1、我觉得你理解错了，人家说取消GMP认证并不在办法GMP证书，没有说不进行GMP检查呀！
2、不需要准备什么 ...

很同意。平时维持认证期间的状态是只有起点。

制药牛仔 · 发表于 2018-4-25 15:19:37

正在认证！不可能取消

yutaosj · 发表于 2018-4-25 15:46:34

一直这样说，实施起来有难度吧

hbytop · 发表于 2018-4-26 08:45:00

还得认证，现在还没消息呢，药品管理法正式稿还没出呢，1月到期，需要提前三个月申报，也就10-11月就得准备认证的。我们就是这种情况。

[风险管理] GMP还认不认证了