中药提取中的口服液中的絮状物

FZZ · 发表于 2018-4-23 09:26:14

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各位大神：中药提取中的絮状物（已制成成品口服液）是什么啊？为什么经过正常工艺制备还存在呢

山顶洞人 · 发表于 2018-4-23 10:32:42

本帖最后由山顶洞人于 2018-4-23 10:33 编辑

这个很常见，一般是提取物中存在的鞣质等成分。
一般来说，有醇沉除杂工艺的话会好得多，但是这个工艺执行不稳定也会出问题。此外药材质量的不稳也会诱发。另外也可能是微生物负载控制不当，灭菌工艺失控都有可能。
具体要看详细情况再分析判断

飞凌大圣 · 发表于 2018-4-23 09:58:31

1、你们产品稳定性数据如何做的，有没有观察是什么时间段出现的絮状物呢？
2、如果不确定来源和成份，最好做一些实验，譬如：空白辅料溶液、纯提取物溶液以及正常处方工艺的成品等做一些对比实验，这样可能会对你除去絮状物有所帮助。

个人见解，仅供参考！

FZZ · 发表于 2018-4-23 10:22:40

dcgxy1205 发表于 2018-4-23 09:58
1、你们产品稳定性数据如何做的，有没有观察是什么时间段出现的絮状物呢？
2、如果不确定来源和成份，最好 ...

1.稳定性如何做的不清楚，刚来这边，暂时接触不到
2.只是方法先学习，等以后能有发言权了，试着操作。只是听着这样的信息了，之前的公司没有这种情况出现过，所以不知道如何处理，学习下，但暂时或者许久都实际操作不到。
同样蟹蟹

juan92981 · 发表于 2018-4-23 10:25:55

是一直存在这个问题还是偶尔出现呢？一直存在的话，优化生产工艺，解决问题。偶尔出现的话，通常跟生产操作有关。

kiss7966 · 发表于 2018-4-23 10:44:30

这个多数是提取过程中的问题了，①药材本身质量不稳定；②浸泡、回流提取时间过长，或者是回流过程中蒸汽过大，翻腾过度，最终导致鞣质成分浸出；③提取用溶剂发生变化；④药液过滤系统存在问题，过滤筛网破损等。就想到这么多，可以多搜集点信息，逐一排除。

kiss7966 · 发表于 2018-4-23 10:46:52

补充一下，另外也可能是水提药液遇乙醇后，发生反应，产生絮状物。

syhorchid · 发表于 2018-4-23 11:59:54

一般是由中药中的高分子化合物聚合絮凝造成的

FZZ · 发表于 2018-4-23 12:27:27

syhorchid 发表于 2018-4-23 11:59
一般是由中药中的高分子化合物聚合絮凝造成的

那为什么还想办法去除呢？

梅苏特厄齐尔 · 发表于 2018-4-24 15:08:43

请问做的什么药

FZZ · 发表于 2018-4-24 15:19:08

kiss7966 发表于 2018-4-23 10:44
这个多数是提取过程中的问题了，①药材本身质量不稳定；②浸泡、回流提取时间过长，或者是回流过程中蒸汽过 ...

Thanks♪(･ω･)ﾉ

FZZ · 发表于 2018-4-24 15:23:56

syhorchid 发表于 2018-4-23 11:59
一般是由中药中的高分子化合物聚合絮凝造成的

醇沉的作用之一不就是去除部分大分子杂质么？这个解释是说明醇沉效果不佳？

[生产制造] 中药提取中的口服液中的絮状物