生产用乙醇可以是食用酒精吗？

huhu

还是搞不懂食用级乙醇和药用级乙醇、白砂糖和蔗糖区别在哪里，好像食用级的标准比药典标准要高一些！

krishna

这个要看你的上报工艺，工艺是药用乙醇，你就不能改。如果是食用乙醇，可以直接用。药用换食用，这个就是大事了。

wch19821228

建议：以变更发起，这不用说，变更中应明确后续（前期供方资质评审、小样试验、现场审计你们自己做就行了）的工作要求：
1、对比食用级与药用级的质量技术指标和各指标检测方法的异同，分析那些药用级关注而食用级未关注且可能带来健康危害以及检测方法机理完全不同的指标，所有指标都重点分析没意义；
2、对识别出的指标进行生产加工过程去除或残留的分析，识别出这些指标在你的生产工艺中可能去除或残留的步骤（比如在某一步可能残留，那么在验证批中特别点出做测试）；
3、可能的话向供方索要食用级、药用级生产工艺流程图，越详细越好，至少供方使用的大宗原料、中间过程添加物，对比食用级与药用级的工艺不同处以及可能带来的风险，然后进行原料验收检测；同时也建议对这些可能带入风险的指标在你的加工工艺进行分析，也许加工工艺就可以去除，同样是在工艺验证步骤中检测一下（真能去除的话，你的原料不用作为常规性检测指标），当然食用级与药用级生产工艺区别不是最关键的，因为即使食用级的乙醇加工工艺也不一样；
4、更换食用级乙醇的工艺验证，成品的全项指标检测、食用级不同于药用级乙醇且可能带入产品中的那些指标检测，更换后生产产品外检一下，同时与使用食用级乙醇内部和外部测试结果进行数据对比（怎么也得保证数据都符合注册要求为好，特别是产品杂质升高要注意，搞不好可能需要多测几次）；
5、更换后产品做一下加速试验、影响因素试验，长期稳定性不用说了；
6、企业愿意花钱的话再联系外部检测机构（好像疾控中心就能做）做一下毒理学试验；
7、还想做的好些，就花点小钱请几个与你产品使用相关的所谓专家给忽悠几句，签个字，留一下专家的职称备查（食药部门检查会关注这些，我们最近亲身经历）；
8、正式变更后一段时间，做一下市场使用情况调查。

Doitasyoulike

如果食用级可以替代药用级乙醇，并且检测结果还能符合药用级
那么为什么注册为食用级？
仅仅从注册成本考虑吗？
检测结果能代表一切吗？

383582973

制剂用的应该是要用级别的

优秀的小嘉

既然使用食用级别乙醇，最好重新制定食用级乙醇检验标准，不然会存在问题。举个例子，采购的时候是按照食用级别，入库是按照药用级别，合格自然好，假如不挥发物等标准不合格，是接收还是退货？退货的理由呢？

随风漂泊

可以使用食用级的酒精作为生产提取溶媒或者其他用途使用，但是食用乙醇必须符合药用标准要求，即你们企业的检验标准应该按照药用标准要求进行检验。

长谷川洋社长

这属于工艺辅料变更了吧 应该是要到省局备案吧？

省三省

不可以,这样私自改动，是违法

小金库

谢谢分享。