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[生产制造] 素片进行包衣后,包衣片的平均片重是如何计算的?

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发表于 2018-4-27 15:29:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司生产的某口服产品,每批大概在50万片。想咨询一下各位蒲友,包衣结束后,如何取样(取样位置,取样频率,取样量等)才能代表整个批次?
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药徒
发表于 2018-4-27 15:46:23 | 显示全部楼层
看你分几次包衣的,一次包衣就取一次,几次包衣就取几次,按包衣次数来取样计算平均片重。
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 楼主| 发表于 2018-4-27 17:10:27 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2018-4-27 15:46
看你分几次包衣的,一次包衣就取一次,几次包衣就取几次,按包衣次数来取样计算平均片重。

不管是一次包衣还是多次包衣,如何取样才能比较具有代表性?
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药徒
发表于 2018-4-27 19:10:42 | 显示全部楼层
既然是一整批,随机取样都能代表一整批。
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药师
发表于 2018-4-28 10:06:06 | 显示全部楼层
如何取样应该是由工艺验证来确认的。
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药徒
发表于 2018-5-4 14:01:59 | 显示全部楼层
一种是每锅次后随机取一部分片子进行称重计算平均片重,其次对整批进行称重,取压片的平均片重计算出来的总片数来计算包衣后的包衣增重与平均片重。
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