蒲公英2018制药技术（中药）巡回交流会--广州站

蒲公英小助手

蒲公英2018制药技术（中药）巡回交流会

（第20期---广州站）

2017-2018，中国制药行业变革之年，也是中国中医药行业变革之年，《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》、《“十三五”中医药科技创新专项规划》，《中华人民共和国中医药法》正式实施，《中药材生产质量管理规范(修订稿)》发布，《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)发布……配方颗粒放开、经典名方免临床注册……闹得满城风雨，中药工艺核对呼之欲出……

2018，与中药相关的新政新规对很多中药企业正在产生着深远的影响，生死存亡的关头，中药企业如何理解新规，如果把握机遇、迎接挑战，如何掌握在新形势下的日常监管与飞检实践，如何从中药企业实际出发，把握工程建设、工艺瓶颈、系统管理、战略发展等方向 ，是摆在很多中药企业面前的现实问题。

为促进技术交流，分享行业经验，蒲公英联合希伯伦科技、上海敏杰制药机械有限公司、浙江小伦制药机械有限公司、江苏宝威机械科技有限公司、浙江天甘科技有限公司五家公司，共同举办蒲公英2018中药专题全国技术交流会（全国6城市巡讲，药企免费参加）。

主办单位：  蒲公英  

                  广州市黄埔区食品药品监督管理局

协办单位：  希伯伦科技有限公司

                  上海敏杰制药机械有限公司

                  浙江小伦制药机械有限公司

                  江苏宝威机械科技有限公司

                  浙江天甘科技有限公司

承办单位：  广州子路丰商务服务有限公司

                  博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间： 2018年5月25～26日

会议地点： 广州市黄埔区开创大道6号维也纳国际酒店莱茵河会议厅

报道地点： 2018年5月25日 7:30~9:00  五楼莱茵河会议厅门口

参会人员： 限180人，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人），每家企业限报2人，额满为止。

会议费用： 免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

会 议 内 容

第一天 5月25日（周五）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 9:10	广州市黄埔区食品药品监督管理局 党组书记、局长 张文东致辞
9:10 - 9:50	主题一：中药工程实践的套路和猫腻	薛老师
	1） 中药工程，到底难在哪里？ 2） 这些年，我遇到的现场实际问题案例分享 3） 中药工程发展的趋势和方向
9:50 - 12:00	主题二：中药飞行检查特点和案例分析	岳老师
	1） 2018，中药行业的飞行检查重点和趋势 2） 中药企业飞检的特点以及常见缺陷问题分析 3） 中药企业对数据可靠性的关注
12:00 - 13:30	午餐
13:30 - 16:30	主题三：系统解读药品监管制度改革各项新政	谭老师
	1）MAH制度破冰注册体制，激发创新活力 2）围绕“两办意见”系统构建药品监管新政体系，服务创新、服务医改、提高竞争力 3）《药品管理法》、《药品注册管理办法》筑基新政实施，行业准入规则由注重形式转向关注内容 4）系列变更新规突出己上市药品风险管控，重心转向过程监管 5）新形势下的企业战略调整 6）中药工艺变更的疑难问题解析

第二天 5月26日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 12:00	主题四：中药提取制药工程厂房设计与项目管理	焦老师
	1） 中药提取车间URS及用户应关注的重点问题 2） 中药提取车间厂房设计要点与案例分析 3） 制药工程的项目管理与GEP/GMP融合 4） 中药生产质量管理重点难点分析
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

谭宏宇：

中药学硕士。国内资深药品GMP专家，从事药品生产监管工作长达15年，熟知药品监管法规体系，具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。

焦红江：

电子工程师，工业电气自动化专业。现就职于深圳一家药企负责新项目的异地扩建。资深培训讲师，兼职蒲公英论坛版主。20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期概念设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理等工作，熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制。先后参与或负责过10多个车间的项目管理工作，做过上百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家药企的企业内训、GMP咨询、现场模拟审计检查。

岳老师：

资深GMP检查员

薛老师：

高级工程师，某上市科技公司技术总监／副总经理，承接负责过大量制药工程安装项目，曾负责过多项中药提取、无菌原料药、冻干粉针等工程的建设，具有非常丰富的现场实践经验与施工管理经验。

报名方式：

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

2、电脑端请复制下方链接进行报名：

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=72

联系人：朱老师    咨询电话：18322697947   QQ咨询：3022535080

IPPM会员权益：

1、参加IPPM个人会员，参加2018年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。

2、每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班（每次可获得5个免费名额，不限场次，每个培训名额费用价值2400元）；并获得一次免 费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。

3、更多会员权益，欢迎咨询china@ippm.org.cn  

     咨询电话：18322697947  朱老师

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