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模拟运输要做哪些

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药徒
发表于 2018-5-2 13:02:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据ASTMD4169模拟运输的六个试验进程1步:进程A:搬运
2步:进程C:车辆堆放
3步:进程F:散装振动
4步:进程I:低气压;
5步:进程E:车辆振动;
6步:进程A:搬运
走冷链运输的无菌医疗器械这些都需要购入仪器或者专业的做吗?还是在实时运输中拍照留样进行验证?


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药徒
发表于 2018-5-2 13:19:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-2 13:42:41 | 显示全部楼层
冷链的运输过程要有温度监控
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药士
发表于 2018-5-2 14:07:47 | 显示全部楼层
一个是最远点的选择 ,一个是当地气温最高的和最低点 的选择
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-2 15:14:52 | 显示全部楼层
我比烟花还寂寥 发表于 2018-5-2 13:42
冷链的运输过程要有温度监控

除了温度监控呢,那6个进程需要做哪些。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-2 15:15:18 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2018-5-2 14:07
一个是最远点的选择 ,一个是当地气温最高的和最低点 的选择

除了温度监控呢,那6个进程需要做哪些。
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药生
发表于 2018-5-2 15:40:04 | 显示全部楼层
这个现在一般都外包出去的   冷链运输其实就是做这么几块内容:产品运输过程中的温度变化趋势和温度分布、产品市售最大包装运输包装暴露时限、温度监控位置点计及作业时限等
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-2 15:47:13 | 显示全部楼层
唐延进 发表于 2018-5-2 15:40
这个现在一般都外包出去的   冷链运输其实就是做这么几块内容:产品运输过程中的温度变化趋势和温度分布、 ...

囧,关注点不一样啊,重点在前面那6个试验进程,冷链我们也是外包。

点评

产品市售最大包装运输包装暴露时限  详情 回复 发表于 2018-5-3 10:16
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药生
发表于 2018-5-2 16:45:26 | 显示全部楼层
运输路线 运输容器  连续的温度监控
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药生
发表于 2018-5-3 10:16:13 | 显示全部楼层
笑时宇 发表于 2018-5-2 15:47
囧,关注点不一样啊,重点在前面那6个试验进程,冷链我们也是外包。

产品市售最大包装运输包装暴露时限
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发表于 2018-6-6 13:56:23 | 显示全部楼层
非冷链但是有温度要求,这个这么处理呢
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发表于 2019-1-10 17:43:15 | 显示全部楼层
楼主有没有解决掉需要走冷链医疗器械模拟运输问题?和普通模拟运输有什么区别,增加了什么环节?望解答一下
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发表于 2019-1-15 15:50:04 | 显示全部楼层
具体有什么要求呢?
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药生
发表于 2019-9-18 13:40:46 | 显示全部楼层
冷链需要增加环境管控  常规3-8度 选用5度 存储
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药徒
发表于 2022-6-22 16:04:39 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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