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[质量保证QA] QC实验室变更检验地址

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发表于 2018-5-11 10:11:37 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室变更地址有1楼变更到二楼应该怎么做这个变更呢?理化检验设备需要做相关的确认吗??
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药徒
发表于 2018-5-11 10:31:05 | 显示全部楼层
我觉得需要
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药生
发表于 2018-5-11 11:52:22 | 显示全部楼层
肯定是需要的
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药徒
发表于 2018-5-11 11:58:59 | 显示全部楼层
个人觉得是需要做再验证的。1、环境发生了变化——会引起温湿度变化;2、设备可能需要重装——会引起参数变化;3、类似生产设备做出移动,必须做再验证。
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大师
发表于 2018-5-11 12:34:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-11 13:41:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-11 13:43:57 | 显示全部楼层
变更、备案,设备安装确认等等
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 楼主| 发表于 2018-5-11 15:54:53 来自手机 | 显示全部楼层
法规具体哪条规定检验仪器变动地址需要重新做确认呢?

点评

仪器使用地点变更 你不得再安装、运行、甚至性能? 你们再确认文件里没应该有规定  详情 回复 发表于 2018-5-11 17:30
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大师
发表于 2018-5-11 17:28:45 | 显示全部楼层
实验室转移,基本和新建差不多了
基本全再确认,检验方法简单的按转移,好点重新确认。
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大师
发表于 2018-5-11 17:30:16 | 显示全部楼层
愤怒的小鸟 发表于 2018-5-11 15:54
法规具体哪条规定检验仪器变动地址需要重新做确认呢?

仪器使用地点变更  你不得再安装、运行、甚至性能?   你们再确认文件里没应该有规定
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