一致性评价参比制剂资料网站汇总

逆天唯我 · 发表于 2018-5-13 18:25:33

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列出了哪些药物可以作为原研药或参比制剂,提供了药物市场状态( Marketing Status)、剂型( Dosage Form)、给药途径( Route) 、规格、治疗等效性代码( Recode)等详细信息

美国上市药品数据:

https/www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/

全面报道FDA批准的品牌药、通用名药、非处方药及生物技术药品的相关信息,涵盖了自1939年以来FDA批准的大部分药物。

-了解药物审批历史和标签信息;

-寻找新药或仿制药的治疗等效产品(仿制药).

IIG非活性成分数据库:

可以检索到已经上市的药品中所用到的全部非活性组份(药用辅料)

syhorchid · 发表于 2018-5-13 23:31:32

谢谢分享

xqliu · 发表于 2018-5-14 08:58:45

学习一下啦，谢谢提供分享。

一纸风桦 · 发表于 2018-5-17 14:45:45

下载了，学习了

期待ING · 发表于 2021-8-15 17:10:55

谢谢分享，学习

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