微生物室洁净区无制冷

诗的远方 · 发表于 2018-5-16 13:08:49

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如主题，洁净区空调净化系统由于其他原因无法制冷只能送风，该情况如何控制？走偏差还是什么？是否对样品有风险？希望各位大咖指点，谢谢1

闷闷 · 发表于 2018-5-16 13:12:17

肯定得修不然夏天做实验有得受而且夏天温湿度肯定达不到要求

xbzhang · 发表于 2018-5-16 13:14:51

是在生物安全柜里做或者隔离器里做，那就没问题，影响不大，可以偏差调查危险系数。只不过人受不了而已，做实验环境热很难受

xiaoni · 发表于 2018-5-16 13:16:04

这不是偏差问题，是你们洁净区净化设计问题，HVAC系统不能满足功能需求。重新设计改造，然后通过风险评估进行再确认系统有效运行，达到洁净区净化功能需求。

无声断魂 · 发表于 2018-5-16 13:29:36

不是说写个偏差记录，就不用管这个事了，偏差要处理的，还是要解决制冷的问题才行

诗的远方 · 发表于 2018-5-16 13:38:54

无声断魂发表于 2018-5-16 13:29
不是说写个偏差记录，就不用管这个事了，偏差要处理的，还是要解决制冷的问题才行

临时影响制冷，肯定会维修，偏差会弄，还有其他问题需考虑吗？

哈里路球球 · 发表于 2018-5-16 13:39:40

本帖最后由哈里路球球于 2018-5-16 13:43 编辑

微生物洁净区没有制冷，夏天人员进去实验是很痛苦的。看看当初你们的HVAC空调的设计，是否满足。可以开启个CAPA，然后把情况描述出来，重点是你怎么纠正这情况。

yuansoul · 发表于 2018-8-24 10:24:10

诗的远方发表于 2018-5-16 13:38
临时影响制冷，肯定会维修，偏差会弄，还有其他问题需考虑吗？

看具体温湿度，是否超过标准。没有超过标准，仅走设备维修申请和记录，并完成测试。

yuansoul · 发表于 2018-8-24 10:24:28

哈里路球球发表于 2018-5-16 13:39
微生物洁净区没有制冷，夏天人员进去实验是很痛苦的。看看当初你们的HVAC空调的设计，是否满足。可以开启个 ...

有，故障了。

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