关于实验室结净工作台风速问题，请各位大神帮忙解惑，谢谢

竺紫郁 · 发表于 2018-5-20 14:12:42

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中国药典四部9205“药品结净实验室微生物监测和控制指导原则”中，A级风速设备标准是0.25~0.5m/s，在网上查了下:是在离高效过滤器20cm左右的位置监测的标准。结净工作台的前面挡风玻璃打开后，整个试验操作的水平面与挡风玻璃的下缘平行，这样的话操作面的风速＜0.25m/s，但是在离高效过滤器20cm左右监测是符合药典的标准的。
请问:药典规定的风速下限0.25m/s的依据是什么呢？是操作面的风速呢？还是什么位置的监测？谢谢！！！

lunmulunmu · 发表于 2018-5-20 14:25:24

苏净的产品你测测是多少？

竺紫郁 · 发表于 2018-5-20 14:28:51

lunmulunmu 发表于 2018-5-20 14:25
苏净的产品你测测是多少？

苏净？悬浮粒子0.5，5um都是0，浮游菌和沉降菌日常监控都是＜1

小猪吃你 · 发表于 2018-5-20 14:31:42

垂直层流就是高效下方20厘米，

竺紫郁 · 发表于 2018-5-20 20:51:10

小猪吃你发表于 2018-5-20 14:31
垂直层流就是高效下方20厘米，

这样的话是不是可以理解成操作面没有达到0.25m/s也是可以的呢？0.25这个标准制定的依据是什么呢？

小猪吃你 · 发表于 2018-5-22 08:44:27

竺紫郁发表于 2018-5-20 20:51
这样的话是不是可以理解成操作面没有达到0.25m/s也是可以的呢？0.25这个标准制定的依据是什么呢？

操作台面当然不可能有0.25，你应该是哪里看到洁净室工作台面要求有多大的风速吧，依据你自己也说了药典要求，还问我依据呢

小猪吃你 · 发表于 2018-5-22 08:51:09

GB50591-2010可以看一下

竺紫郁 · 发表于 2018-5-25 13:14:01

小猪吃你发表于 2018-5-22 08:44
操作台面当然不可能有0.25，你应该是哪里看到洁净室工作台面要求有多大的风速吧，依据你自己也说了药典要 ...

不好意思，我没表达清楚，是问药典委员会在制定0.25m/s时的依据，是参照哪里

小猪吃你 · 发表于 2018-5-26 08:26:40

竺紫郁发表于 2018-5-25 13:14
不好意思，我没表达清楚，是问药典委员会在制定0.25m/s时的依据，是参照哪里

GB50591-2010这个上有，不知道是不是参照这个上的

[无菌&限度检查] 关于实验室结净工作台风速问题，请各位大神帮忙解惑，谢谢

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