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[片剂] 素片顶裂怎么办?

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发表于 2018-5-21 10:50:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    大家好,我现在在做的一个片子,主药占比70%以上,辅料为乳糖+聚维酮K30,外加辅料正常加。当颗粒水分≥4.4%时,素片略有顶裂,少。当颗粒水分低于4,或者颗粒水分一个高一个低兑混之后>4.4%时,片子顶裂较多。每次实验(实验量1Kg以下)压片很顺利,稍一放大就有问题,惆怅。
    我现在打算增加点微晶纤维素,但不知道加入的量太少,能不能起作用。另外我担心实验很顺利,放大又失败。
    求教,片子顶裂怎么办,请大家帮帮忙。
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药徒
发表于 2018-5-21 11:14:00 | 显示全部楼层
主药可压性?
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药徒
发表于 2018-5-21 13:22:31 | 显示全部楼层
顶裂基本都是细粉多,颗粒做得硬一点,或者说堆密度高一点。
你提供的资料太少,所以只能提供这个建议。
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 楼主| 发表于 2018-5-21 14:34:12 | 显示全部楼层

主药能单独压成片,但流动性不好,片重不稳。

点评

单独压成片,你用的是哪种压片机?单冲?17?25?37?55?不同种类的单位吨压力是不一样的。。单冲最大  详情 回复 发表于 2018-5-21 15:08
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 楼主| 发表于 2018-5-21 14:38:17 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-5-21 13:22
顶裂基本都是细粉多,颗粒做得硬一点,或者说堆密度高一点。
你提供的资料太少,所以只能提供这个建议。

我们这次放大做了3批,第一批,水分接近5%,做得24目颗粒,颗粒比较硬,可以正常压片。第二批水分5.1%,做得24目颗粒,细粉比较多,可以正常压片。第三批,水分接近4%,做得24目颗粒,颗粒比较硬,顶裂。所以我在想我们这个产品顶裂可能不是细粉多导致的。
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 楼主| 发表于 2018-5-21 14:39:29 | 显示全部楼层
uathesky 发表于 2018-5-21 14:38
我们这次放大做了3批,第一批,水分接近5%,做得24目颗粒,颗粒比较硬,可以正常压片。第二批水分5.1%, ...

堆密度我没测。下回我测下。松密度测的准不准啊,还是测紧密度比较好呢?
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药徒
发表于 2018-5-21 15:08:30 | 显示全部楼层
uathesky 发表于 2018-5-21 14:34
主药能单独压成片,但流动性不好,片重不稳。

单独压成片,你用的是哪种压片机?单冲?17?25?37?55?不同种类的单位吨压力是不一样的。。单冲最大
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 楼主| 发表于 2018-5-21 15:28:49 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-5-21 15:08
单独压成片,你用的是哪种压片机?单冲?17?25?37?55?不同种类的单位吨压力是不一样的。。单冲最大

三层压片机,压单层素片。

点评

你没有细节,看着云里雾里的,不方便的话,留言板给我吧  详情 回复 发表于 2018-5-21 16:09
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药徒
发表于 2018-5-21 15:39:49 | 显示全部楼层
小试压片不能代表什么的,我们车间做的再烂的颗粒,拿到实验室压片机随便压的。中模磨损也很容易出现裂片的,现在看你颗粒已经做的够硬还有裂片,可以做松散一些试试。
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药徒
发表于 2018-5-21 16:09:42 | 显示全部楼层
uathesky 发表于 2018-5-21 15:28
三层压片机,压单层素片。

你没有细节,看着云里雾里的,不方便的话,留言板给我吧
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 楼主| 发表于 2018-5-21 16:31:44 | 显示全部楼层
kstbl 发表于 2018-5-21 15:39
小试压片不能代表什么的,我们车间做的再烂的颗粒,拿到实验室压片机随便压的。中模磨损也很容易出现裂片的 ...

嗯,我现在对于做实验到底做几公斤物料这件事很犹豫,做少了,实验成功,放大容易失败。做多了,一个实验而已,物料用的太多,而且素片没有去处,太浪费。
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药神
发表于 2023-5-7 21:37:00 | 显示全部楼层
感谢分享。
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