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梅特勒托利多-诚信制药与仿制药一致性评价 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,是因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距,为了提高仿制药水准而进行的一项举措。那么你可能会疑惑仿制药一致性评价与诚信制药之间又有什么关系呢,其实它们之间联系非常密切, 简单来说,企业配合相关部门开展仿制药一致性评价,需要以诚信的态度和诚信的作为才能更好达到一致性评价的初衷。企业需要有足够客观的态度对待所生产的仿制药,严格按照相关流程进行检测分析,如果出现了与原研药质量疗效间的差异,需要我们做到公正的对待这一结果,谨慎的分析出现此类问题的原因,重复性检验确证此问题是否确实存在而非检验失误,如果是因为产品生产流程工艺造成的这类结果,需要联合技术部门研发部门共同决策,从本质上解决疗效质量差异,生产出高品质的原研药,为患者提供优质的仿制药。虽然我们的努力可能会在短期经济效益方面有所损失,但是所做的一切在企业长足发展的角度则是必不可少的重要的行动。 诚信制药贯穿于仿制药一致性评价之中,诚信制药是制药之魂,只有通过诚信的心,诚信的人,诚信的企业,才能生产出优质有效的药品,才能实现药企立足的根本,如果说制药是一栋大厦,那么诚信则是构建成这座大厦的钢筋水泥,没有了诚信,制药无疑是不堪一击,虽外观貌似庞大,但是内里却缺乏力量,一旦遭遇风雨立刻毁于一旦。有了诚信之魂,诚信之力,我们的制药大厦则坚固无比,即使有风霜雨雪也能在变化中毅然挺立,并且能过变得越来越好。
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