细胞治疗产品厂房布局设计

xdf64601 · 发表于 2018-6-1 14:25:36

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新兴的细胞治疗产品厂房布局设计时，质量控制实验室的生物检定实验室大家都是如何布局设计的？

xdf64601 · 发表于 2018-6-1 14:26:45

沙发自己坐一个！希望领域内的专家同行畅所欲言！共同讨论！

ansion851014 · 发表于 2018-6-1 15:18:34

生物检定实验室的布局？
首先阳性菌和和细胞培养严格区分开来，不能一个区域。
最好是微生物一个区域，细胞一个区域，理化一个区域，生化一个区域。
当然，阳性菌的房间可以再微生物的区域内。
另外，考虑到物料的传递和使用，设计上面还是尽量遵循物进，物出，人进人出的原则。

xdf64601 · 发表于 2018-6-1 15:30:56

ansion851014 发表于 2018-6-1 15:18
生物检定实验室的布局？
首先阳性菌和和细胞培养严格区分开来，不能一个区域。
最好是微生物一个区域，细 ...

非常感谢您的回复！细胞和生化检测都需要哪些功能间？我知道qPCR和流式细胞两个功能区域！还有其它的吗？

ansion851014 · 发表于 2018-6-1 15:36:01

xdf64601 发表于 2018-6-1 15:30
非常感谢您的回复！细胞和生化检测都需要哪些功能间？我知道qPCR和流式细胞两个功能区域！还有其它的吗？

细胞分细胞检测和细胞培养，细胞培养一般实验室就是不分级别了，其实流式细胞仪也可以摆放在细胞间，看你们如何对环境的控制了。
至于生化实验室，不管PCR，qPCR，凝胶电泳，离心机，westblot，eastern blot，病毒检测，都可以在一个区域啊。
功能间的划分并不是按照设备划分的，而是按照功能，如细胞培养，生化实验室，微生物实验室，理化试验室，这样子来的。

xdf64601 · 发表于 2018-6-1 15:51:30

ansion851014 发表于 2018-6-1 15:36
细胞分细胞检测和细胞培养，细胞培养一般实验室就是不分级别了，其实流式细胞仪也可以摆放在细胞间，看你 ...

我们QC目前规划设计：
微生物实验室（内部规划检测相关的主要区域为：无菌检查区、微生物限度检查区、阳性菌区、内毒素检查区）
化学实验室（内部规划检测相关的主要区域为：精密仪器室若干件间、高温室、普通理化检查区）
生物检定实验室（内部规划检测相关的主要区域为：qPCR检查区、流式细胞区、普通生化检查区）
不知道上诉规划设计是否能满足细胞治疗产品未来的质检要求？

小猪吃你 · 发表于 2018-6-1 16:50:37

感觉挺好的

歪打正着 · 发表于 2018-6-2 08:02:05

有一份文件，记得叫生物实验室规范，要求。上面写的清楚。
明显的，阳性室与微生物限度室不能在一个区域。
有必要说明净化空调的使用，这才是分区的根本。而你并没有提到这方面的内容。

lszeric · 发表于 2018-6-3 18:56:11

规划基本没问题

lszeric · 发表于 2018-6-3 19:10:30

我是江苏省医药设计院的，做过一些细胞类治疗产品的设计案例，如果有需要可以单独咨询。如果项目需要施工，可以给你推荐好的施工单位。😁

xdf64601 · 发表于 2018-6-4 10:33:33

lszeric 发表于 2018-6-3 18:56
规划基本没问题

好的！非常感谢设计院的朋友的回复！主要是担心目前的规划满足不了未来的使用要求！所以想寻求一下同行专家们的意见！集思广益！再做一下优化配置！

xdf64601 · 发表于 2018-6-4 10:35:23

歪打正着发表于 2018-6-2 08:02
有一份文件，记得叫生物实验室规范，要求。上面写的清楚。
明显的，阳性室与微生物限度室不能在一个区域。 ...

非常感谢您的提醒！我们的阳性室目前在微生物实验室里是独立的分区控制！独立的空调净化系统！