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梅特勒托利多-以诚制药,从我做起——研发篇 药物研发是制药的前端进程,药物的灵魂,也是制药发展的重要前提之一。药物研发就有高投资高回报低成功率的特点,在初始研发阶段就要耗费大量的人力物力资源,经历四期临床实验的过程中,特别是进入到三期临床试验的药物由于各种原因宣告失败,对于药企研发而言是一个极大的损失。对于我们而言,也是非常痛心的结果,面对这种结果我们最正确的选择是诚信制药,以诚相待,不能为一时利益蒙蔽,而做出错误的选择。 沙利度胺(Thalidomide)实践,又称反应停事件,其实与研发过程缺失药理毒性试验的研发失误有着密不可分的关系。研发过程有着验证的作用,一旦发现具有明显药物毒性,不适合于成药的效果,需要我们及时的叫停,不能为了保护前期投入,篡改试验结果,蒙混过关。需要我们在研究过程中保持着诚信制药的决心信念,不曾动摇,即使坚持会让我们失去极大的利益,但是与药物潜在的毒害相比,与用药者可能出现的药物伤害相比,我们的牺牲一定是值得的,是有意义的。 目前我们的研发关于原研药的部分可能相比于仿制药,占得比例并不算很大,仿制药的研发特别是仿制药一致性评价开展过程中仿制药的品质保证显得格外重要。由于各种因素,仿制药是目前开发药物的一种比较常见的方式,但是我们进行仿制药的研发或者说生产分析过程中,依然需要坚持诚信制药,坚持与原研药的疗效成分做比对,通过精确的实验客观的分析做到能高度还原原研药效果的好的仿制药,仿 制药技术难度相对较低,但是对我们诚信制药的考验和坚守却有着同原研药一样的高标准严要求,只有通过努力,通过诚信的心,诚信的制药过程,才能通过我们的研发工作为生产出高品质的药物做出积淀。研发虽然是制药的前期部分,但是好的开始是成功的一半,坚持研发过程的诚信,我们诚信制药之路才能走的更好。
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