环氧乙烷残留标准

蒲公英2017 · 发表于 2018-6-15 16:14:17

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请教：想知道一个产品的环氧乙烷灭菌残留标准是多少，在哪可以看到

jxnu2006 · 发表于 2018-6-16 15:39:27

你们用在哪里灭菌？

skywangchan · 发表于 2018-6-16 15:42:33

产品注册标准或者产品技术要求里面有限值，可以看看你们产品的产品标准或者产品技术要求。

蒲公英2017 · 发表于 2018-6-22 09:59:06

skywangchan 发表于 2018-6-16 15:42
产品注册标准或者产品技术要求里面有限值，可以看看你们产品的产品标准或者产品技术要求。

我们没有标准呢，产品还在注册中,还在摸索中，所以困惑了

蒲公英2017 · 发表于 2018-6-22 10:00:25

jxnu2006 发表于 2018-6-16 15:39
你们用在哪里灭菌？

用在小塑料瓶的灭菌

康贝123456 · 发表于 2018-6-22 10:26:31

GB/T 16886.7

pugongyigz · 发表于 2018-6-22 17:51:22

GB/T16886.7—2001《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》

wcz55 · 发表于 2018-6-23 16:12:37

可以参考明胶空心胶囊的标准

[质量控制QC] 环氧乙烷残留标准