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[FDA药事] 请问cGMP和CFR之间是什么关系?

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发表于 2018-6-22 19:19:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问cGMP和CFR之间是什么关系?
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药士
发表于 2018-6-22 19:53:41 | 显示全部楼层
CFR是Code of Federal Regulations,属于美国联邦法规,cGMP仅仅属于其中的很小很小部分。请参阅:https://www.ecfr.gov/cgi-bin/ECFR?page=browse
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药徒
发表于 2018-6-22 22:40:04 | 显示全部楼层
21 CFR Part 211&212 是美国的药品CGMP。更多见https://www.ouryao.com/thread-385780-1-1.html和楼上

补充内容 (2018-6-25 13:29):
https://www.ouryao.com/thread-275985-1-1.html
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 楼主| 发表于 2018-6-23 08:18:43 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2018-6-22 19:53
CFR是Code of Federal Regulations,属于美国联邦法规,cGMP仅仅属于其中的很小很小部分。请参阅:https:// ...

了解了,谢谢您
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 楼主| 发表于 2018-6-23 08:19:05 | 显示全部楼层
volador 发表于 2018-6-22 22:40
21 CFR Part 211&212 是美国的药品CGMP。更多见https://www.ouryao.com/thread-385780-1-1.html和楼上

知道了,谢谢您
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药徒
发表于 2018-6-23 08:54:08 | 显示全部楼层
C.F.R.属于美国联邦法令,从属于美国法律,相当于实时有效的法规,每年都会审核其适用性
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 楼主| 发表于 2018-6-23 10:05:34 | 显示全部楼层
贝多芬的画笔 发表于 2018-6-23 08:54
C.F.R.属于美国联邦法令,从属于美国法律,相当于实时有效的法规,每年都会审核其适用性

好的,谢谢您
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药徒
发表于 2018-6-23 10:06:58 | 显示全部楼层

我只是水经验的
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药生
发表于 2018-6-25 21:28:06 | 显示全部楼层
CFR第21部分cGMP
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药徒
发表于 2018-6-26 10:36:54 | 显示全部楼层
CRF 21是美国市场监管的cGMP
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药神
发表于 2022-8-6 22:20:11 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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