喷干工艺中的批次问题

泓001 · 发表于 2018-7-5 16:49:48

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因为生产需要，公司又购进一台喷干塔，跟公司现在使用的喷干塔型号一致，新的喷干塔投入使用后，使用一罐浓缩液，2台设备同时进行喷粉，设备运行参数一致，1人同时操作2台设备，出来的原料药粉能作为一个批次进行销售吗？

yq2010 · 发表于 2018-7-5 17:23:16

可以——前提是按规定经过批准。因为关键设备有变更。

歪打正着 · 发表于 2018-7-5 21:57:41

没有混合工序吗

泓001 · 发表于 2018-7-5 22:16:34

就是想着能不能省略掉混合这个步骤

jxnu2006 · 发表于 2018-7-5 23:21:59

你们是哪个省的？药监局不需要备案吗？

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-12 15:00:28

可以用一个大批，两个亚批来区分

zyhlymm · 发表于 2018-7-12 15:03:39

感觉混合后再定义为一批比较合适

泓001 · 发表于 2018-7-14 09:38:26

zyhlymm 发表于 2018-7-12 15:03
感觉混合后再定义为一批比较合适

就是这样规定的

lhd000000 · 发表于 2018-9-15 10:14:42

学习一下。。。。

jimmy1112 · 发表于 2018-9-15 10:39:36

新人领金币，谢谢莫怪！

hnlhqa · 发表于 2018-9-20 20:51:34

混合后为一批

[原料药] 喷干工艺中的批次问题


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