生物安全柜是百级，在做沉降菌时需要放14个平皿吗？

aiye86 · 发表于 2018-7-16 16:46:23

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生物安全柜是百级，在做沉降菌时需要放14个平皿吗？我们现在做环境监测沉降菌是每周测一次

蓝雨~ · 发表于 2018-7-17 08:33:01

这个问题我们也纠结过，其实看网友的理解，应该是级别确认的时候14个，日常监测只要根据面积2个就够了，但是，我们一直没改过来

笑时宇 · 发表于 2018-7-17 08:35:56

静态14个，动态2-3个。

人重道远 · 发表于 2018-7-16 16:59:29

放14个，动态跟静态也得分啊，1个月一次就可以吧

山顶洞人 · 发表于 2018-7-17 07:41:20

哈哈，怎么没有厂家开发14倍面积的平皿呢？话说，放14个，你还做试验了不？

xbzhang · 发表于 2018-7-17 08:11:12

山顶洞人发表于 2018-7-17 07:41
哈哈，怎么没有厂家开发14倍面积的平皿呢？话说，放14个，你还做试验了不？

测沉降菌你还要顺带实验干嘛

蓝雨~ · 发表于 2018-7-17 08:34:00

xbzhang 发表于 2018-7-17 08:11
测沉降菌你还要顺带实验干嘛

动态啊，本来就应该是实验的时候放的

山顶洞人 · 发表于 2018-7-17 08:43:30

蓝雨~ 发表于 2018-7-17 08:33
这个问题我们也纠结过，其实看网友的理解，应该是级别确认的时候14个，日常监测只要根据面积2个就够了，但 ...

其实算一下就好啦，少于14个，数据不具备统计表现，所以，分配一下。整个过程用的不少于14个，例如总共4个小时，那半小时换一个，一次2个，有16个，足够了！

neverlandlove · 发表于 2018-7-17 08:53:50

不用14个。一个月检测一次静态即可，做验证的时候可以考虑做14个，平常不需要14个，一般2-3个就行。GB/T 16294-2010 中虽然提到14个，但是带T的是推荐性标准，没有强制性。标准文中5.4.2中提到“在满足最少采样点数目的同时，还宜满足最少培养皿数（A级是最少14个）”，注意说的是“宜”，中国文字博大精深。我问过省药检院的老师，他们也建议按照实际情况放置就好。

小猪吃你 · 发表于 2018-7-17 09:05:46

放了14个怎么做实验，一桌子平皿

edwardslu · 发表于 2018-7-17 09:50:54

这要看静动态静态14个动态按面积一般2-3个

歪打正着 · 发表于 2018-7-18 08:35:28

验证指南说，A级每个班次都要检测。

歪打正着 · 发表于 2018-7-18 08:36:42

楼上还有小朋友说，桌子放不下14个平皿。当初设计的时候，就该考虑到。

275025255 · 发表于 2018-8-13 14:04:20

谢谢分享！

雨来了1 · 发表于 2018-8-22 14:08:41

蓝雨~ 发表于 2018-7-17 08:33
这个问题我们也纠结过，其实看网友的理解，应该是级别确认的时候14个，日常监测只要根据面积2个就够了，但 ...

但中国药典不是要求至少3个？

蓝雨~ · 发表于 2018-8-22 14:31:56

雨来了1 发表于 2018-8-22 14:08
但中国药典不是要求至少3个？

有条文吗，看看，我好想没看到过唉，一般是根据面积和风险点算出来了的，也就2个或者再加1-2个

雨来了1 · 发表于 2018-8-22 14:37:11

蓝雨~ 发表于 2018-8-22 14:31
有条文吗，看看，我好想没看到过唉，一般是根据面积和风险点算出来了的，也就2个或者再加1-2个

在中国药典2015版 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则中有规定

hahakong · 发表于 2019-2-14 12:43:06

对，可以按照药典规定的来，也认可的，文件里得写清楚

三方验证绿水 · 发表于 2019-2-27 10:46:30

hahakong 发表于 2019-2-14 12:43
对，可以按照药典规定的来，也认可的，文件里得写清楚

药典里面是说的微生物洁净实验室，那生产洁净区属于微生物洁净实验室么

十八有点呆 · 发表于 2019-10-10 15:46:34

学习了谢谢大神们

[检验及监测] 生物安全柜是百级，在做沉降菌时需要放14个平皿吗？

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