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咨询各位,关于医疗器械的产品包装小盒的设计问题

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药徒
发表于 2018-7-19 08:49:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司产品初包装之后,要再套个包装小盒;而我又是个新人,对这方面不懂。想咨询下各位,包装小盒从设计到出样、评审 要符合怎样的流程啊?有相关的标准文件吗?  谢谢了
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药士
发表于 2018-7-19 08:59:37 | 显示全部楼层
额~~我之前好像看到有人说过这个事情,你可以论坛上搜索下。我就有这么个印象,有人回复是,药械没有明确的法规要求,但可以参考药品的。好像是这么回复的,我不确定哈!!!
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药士
发表于 2018-7-19 09:00:49 | 显示全部楼层
好像国内有个医疗器械标签管理规定!!
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药徒
发表于 2018-7-19 09:07:44 | 显示全部楼层
需要有完整的设计开发流程的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-19 11:05:21 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2018-7-19 08:59
额~~我之前好像看到有人说过这个事情,你可以论坛上搜索下。我就有这么个印象,有人回复是,药械没有明确的 ...

谢谢哈! 找到了药品的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-19 11:08:05 | 显示全部楼层
lzj3168 发表于 2018-7-19 09:07
需要有完整的设计开发流程的

我就是想请教下,包装小盒的开发流程的。老兄,可以给点建议吗?
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药徒
发表于 2018-7-19 16:50:06 | 显示全部楼层
1、依据产品需求选择内包装型式;
2、依据内包装型式确认外包装型式,最好参照市场同类产品;
3、以上两点都确认好了,召开公司内部的评审会(市场部、销售部、注册部、质量部、生产部、研发部都要参与),评审你方案的可行性,可以的话继续往下进行,不可以就重复以上过程,直至达成共识;
4、完成以上3个步骤后,那么你可以依据你的《设计开发控制程序》的要求步骤进行设计开发资料的编写、审批等。
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发表于 2018-7-20 14:00:41 | 显示全部楼层

感谢分享。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-30 13:51:46 | 显示全部楼层
lzj3168 发表于 2018-7-19 16:50
1、依据产品需求选择内包装型式;
2、依据内包装型式确认外包装型式,最好参照市场同类产品;
3、以上两 ...

谢谢
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药徒
发表于 2019-8-6 09:20:17 | 显示全部楼层
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发表于 2020-5-4 15:41:53 | 显示全部楼层
感谢分享 我也是新人 学习中!
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