QC仪器增加审计功能

wo1987 · 发表于 2018-8-2 13:23:05

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我公司生产医药中间体，有客户提缺陷要我们的液相，气相增加审计追踪功能，对于我们公司目前的结构或者说面临的市场还不足够加审计追踪的必要性。请问：如何能很好的回复这种缺陷，使得我们不用增加，谢谢！

静水蓝心 · 发表于 2018-8-2 15:00:03

硬件不够，软件凑，通过公司实际质量管理的活动来实现数据受控，建立有关SOP和记录，保证受控性，实现类似审计追踪的职能！

狂公子 · 发表于 2018-8-2 13:29:40

既然不想加，就不管他喽

zysx01234 · 发表于 2018-8-2 13:35:48

部分仪器增加该功能，大势所趋啊

zfamous · 发表于 2018-8-2 13:41:55

“公司目前的结构或者说面临的市场还不足够加审计追踪的必要性”是什么意思，公司结构和市场规模与审计追踪有关系？
不想加不回复就好了

王小妞 · 发表于 2018-8-2 13:53:59

大趋势，而且势不可挡啊

ywt0723 · 发表于 2018-8-2 13:54:42

回复客户的最简单了，挑一台开启一下单机版的审计追踪功能，拍照或者截屏作为证据就行了啊

蒲公英小逆 · 发表于 2018-8-2 13:54:53

都加了的，所以想不到理由告诉你不加，以前听别人说建立一套体系能确保数据的完整性就可以，但不知道怎么建立。但想想只是审计追踪，还不是逼着你上网络版，这点小要求都不能满足吗

joshua · 发表于 2018-8-2 13:58:38

看你们的产品够不够强势喽

预知子 · 发表于 2018-8-2 14:05:13

只要有一家做了，后面的就要跟着做了

lszeric · 发表于 2018-8-2 14:11:08

先提高产品价格再加。

dlfaaa · 发表于 2018-8-2 14:15:47

计算机化系统第十四条只有经许可的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员进入和使用系统。
应当就进入和使用系统制订授权、取消以及授权变更的操作规程。必要时，应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。对于系统自身缺陷，无法实现人员控制的，必须具有书面程序、相关记录本及相关物理隔离手段，保证只有经许可的人员方能进行操作。

山顶洞人 · 发表于 2018-8-2 14:36:21

你这个问题属于政治学范畴啊，难为死这一大群技术老爷了。
回复缺陷的话，说没查到适用法规吧，也没有合适的指南来参照执行！

似睡骄杨 · 发表于 2018-8-2 15:33:14

实在不想加就想想别的办法来保护原始数据的准确性和真实性，看看他们认不认

快乐的大脚 · 发表于 2018-8-2 15:56:02

大势所趋，还是加！

443322 · 发表于 2018-8-2 16:05:12

既然是客户，让他看看谁家加了就买谁家的，只要你们产品够硬，买不到不还是回来

诗的远方 · 发表于 2018-8-2 16:25:22

大势所趋，还是加吧

wsx · 发表于 2018-8-2 16:28:20

你就直接回复，没那个必要。因为必要时QC是要修改数据的，而且不能给你们这些客户看到

wo1987 · 发表于 2018-8-2 17:06:03

wsx 发表于 2018-8-2 16:28
你就直接回复，没那个必要。因为必要时QC是要修改数据的，而且不能给你们这些客户看到

得有理有据的说服吧！感觉这样描述有点牵强

lc549617140 · 发表于 2018-8-2 17:31:46

不卖给他

[质量保证QA] QC仪器增加审计功能

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