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“洁净区的那些事” 洁净区装了门禁系统,它将洁净区与非洁净区的人员区别对待了,非洁净区人员必须得到授权才可进入洁净区。然而,洁净区内部是不是都是一个洁净级别呢?洁净区内关键功能间是否处于保护状态,气流流向是否一直处于高压向低压流动? 为了实现洁净区持续符合要求,我们从多角度来保证洁净区环境一直处于受控状态,能够持续保证洁净区的环境符合要求。包括: (1)日常监控。在空调净化机组总送、总回风管中安装风速仪、温湿度检测仪,保证实时监控总送风量的大小。总送风量与风机电机开启频率有关。在额定的风机频率下,检测送风量。 (2) 洁净区内产尘大的房间,安装直排风机,通过风机将尘埃带出洁净区,以此保证洁净区环境。同时在直排上安装止回阀,来保证外界空气的回流。 (3)风机24h变频运行,保证洁净区内环境质量。目前制药行业为了保证洁净区环境一直符合要求,要求风机24h不停机。 (4)风机运行频率与验证状态一致。 (5)对空调机组的初效、中效定期更换,高效过滤器定期检漏,保证空气经过三级过滤进入系统。 (6)定期对洁净区环境进行清场、清洁和臭氧消毒。 (7)严格控制洁净区人员的人数及进出频率。 (8)养成随手关门的习惯,保证洁净区压差处于持续的稳定状态。
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