GMP车间是否可以租用

hwj134131 · 发表于 2018-8-9 16:59:05

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三类医疗器械注册拿证是否可以租GMP车间及质量检验车间（含设备）？

凉风 · 发表于 2018-8-13 09:03:49

你的意思是申报注册的时候用租用的车间和检验设备？

hwj134131 · 发表于 2018-8-13 09:07:11

申报注册后的现场检查，可以是租用的车间和检验设备吗？

耳朵zZ · 发表于 2018-8-14 15:26:45

没车间的可以申报注册吗？

jfk佘群贵 · 发表于 2018-8-15 11:28:15

我觉得可以，法规没有说企业一定要自建，只要租赁的厂房和设备符合要求，且有稳定的租赁合同就行。就比如有很多企业所有的厂房都是租工业园的，一样可以注册同通过体考。

jyz0106 · 发表于 2018-9-28 16:57:06

不可以租用，但可以代理生产，现在上海，天津，广州等都有MAH注册人制度，可以委托生产