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[数据完整性] 电子数据如何归档

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药徒
发表于 2018-8-14 14:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于像质检检验的电子数据及其它计算机化系统产生的关键数据 应该如何建立归档执行及数据管理要求呢 请大侠帮帮忙 最终的电子归档数据 是否也要像纸质批记录一样 由QA统一保管呢
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药徒
发表于 2018-8-14 14:23:52 | 显示全部楼层
GMP附录-计算机化系统
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药徒
发表于 2018-8-14 14:31:01 | 显示全部楼层
IT可以负责执行,QA 审核
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-14 20:24:33 | 显示全部楼层
不好意思没表达清楚 是如何对数据进行归档 以及对归档数据的管理
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-16 11:54:53 | 显示全部楼层
@毒手药王 @石头968 恳请大侠帮忙 如何对电子数据进行归档 以及对归档数据的管理

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电子数据是不存在“绝对”的原始数据的,一般都是传感器经过模数转换/数模转换的电路处理、经过电子计算得到的数据,一般存储在数据获取设备的指定位置,数据的存储、转移、备份、存档……实际上都是电子数据的copy  详情 回复 发表于 2018-8-16 14:32
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药师
发表于 2018-8-16 14:32:30 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2018-8-16 11:54
@毒手药王 @石头968 恳请大侠帮忙 如何对电子数据进行归档 以及对归档数据的管理

电子数据是不存在“绝对”的原始数据的,一般都是传感器经过模数转换/数模转换的电路处理、经过电子计算得到的数据,一般存储在数据获取设备的指定位置,数据的存储、转移、备份、存档……实际上都是电子数据的copy,只要未经二次人工处理或计算机处理,又都等同于电子原始数据,所以,转移(实际上也是复制)存储到各种存储介质上,都可以归档,远传到服务器上,也可以直接归档

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谢谢专家 也就是内容上来讲 跟备份的数据应该没太大的区别 归档的数据应该有专人进行管理吧 如果对于检验仪器产生的数据 在做完归档之后 是否有必要将计算机中的数据删除呢  详情 回复 发表于 2018-8-16 16:44
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-16 16:44:00 | 显示全部楼层
谢谢专家 也就是内容上来讲 跟备份的数据应该没太大的区别 归档的数据应该有专人进行管理吧
如果对于检验仪器产生的数据 在做完归档之后  是否有必要将计算机中的数据删除呢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-16 16:44:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-8-16 14:32
电子数据是不存在“绝对”的原始数据的,一般都是传感器经过模数转换/数模转换的电路处理、经过电子计算 ...

谢谢专家 也就是内容上来讲 跟备份的数据应该没太大的区别 归档的数据应该有专人进行管理吧
如果对于检验仪器产生的数据 在做完归档之后  是否有必要将计算机中的数据删除呢

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偶觉得你最后一句话才是你开楼的目的  详情 回复 发表于 2018-8-16 16:50
存不下时候,想不删除也不行啊  详情 回复 发表于 2018-8-16 16:48
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药师
发表于 2018-8-16 16:48:55 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2018-8-16 16:44
谢谢专家 也就是内容上来讲 跟备份的数据应该没太大的区别 归档的数据应该有专人进行管理吧
如果对于检 ...

存不下时候,想不删除也不行啊

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关键是现在还能存的下 就怕对计算机里的数据肆意起来 就不好管理了  详情 回复 发表于 2018-8-17 08:57
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药徒
发表于 2018-8-16 16:50:02 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2018-8-16 16:44
谢谢专家 也就是内容上来讲 跟备份的数据应该没太大的区别 归档的数据应该有专人进行管理吧
如果对于检 ...

偶觉得你最后一句话才是你开楼的目的

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这次楼开的不好 哈哈  详情 回复 发表于 2018-8-17 08:58
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-17 08:57:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-8-16 16:48
存不下时候,想不删除也不行啊

关键是现在还能存的下 就怕对计算机里的数据肆意起来 就不好管理了

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规定存储期限,定期受控删除  详情 回复 发表于 2018-8-17 09:04
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-17 08:58:01 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2018-8-16 16:50
偶觉得你最后一句话才是你开楼的目的

这次楼开的不好 哈哈
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药师
发表于 2018-8-17 09:04:33 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2018-8-17 08:57
关键是现在还能存的下 就怕对计算机里的数据肆意起来 就不好管理了

规定存储期限,定期受控删除
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