医疗器械上市后跟踪评估基本信息

Yangyongduo · 发表于 2018-9-11 09:19:47

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通过同品种临床评价的审评阶段一般要补充一份“上市后临床数据评估或总结报告”，主要包括上市后安装使用情况、上市后风险分析、投诉数据分析、上市后安全评估、临床跟踪或随访数据等，最后总结已上市产品长期的使用过程中是安全的、有效的就行了。

城迷 · 发表于 2019-4-18 21:40:49

谢谢分享，有用的时候

syhorchid · 发表于 2019-4-18 23:45:45

谢谢分享