无菌室与微生物限度室的设置

顶风做爱 · 发表于 2018-9-13 15:40:09

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无菌室能否与微生物限度室共用一套空调系统，共用更衣缓冲，能否回风？

逸清草堂 · 发表于 2018-9-13 16:51:28

这个还是分开吧

顶风做爱 · 发表于 2018-9-13 17:05:15

逸清草堂发表于 2018-9-13 16:51
这个还是分开吧

面积实在是不够用

freespace2 · 发表于 2018-9-13 17:13:09

空调系统可以共用，但是更衣缓冲不能共用

Rjn · 发表于 2018-9-13 18:59:17

不可以吧，本质区别啊。

275025255 · 发表于 2018-9-13 20:20:30

可以微生物限度室空气要直排

顶风做爱 · 发表于 2018-9-13 21:58:04

freespace2 发表于 2018-9-13 17:13
空调系统可以共用，但是更衣缓冲不能共用

那跟分开还有什么区别，难道无菌微限共用，两套更衣缓冲单独一套？那不还是两套系统吗

顶风做爱 · 发表于 2018-9-13 21:58:38

275025255 发表于 2018-9-13 20:20
可以微生物限度室空气要直排

是直排的全新风系统

顶风做爱 · 发表于 2018-9-13 21:59:05

Rjn 发表于 2018-9-13 18:59
不可以吧，本质区别啊。

有什么根据吗，我想知道哪里规定不可以

Rjn · 发表于 2018-9-14 08:17:54

顶风做爱发表于 2018-9-13 21:59
有什么根据吗，我想知道哪里规定不可以

能不能公用空调系统我不太清楚，但是更衣缓冲间一定不能共用。

小米的窝窝 · 发表于 2018-9-14 09:18:58

不知楼主是药品还是器械？
我们是三类器械。
目前净化系统及更衣缓冲是共用。现场检查没有提出异议。
直排，一般用在阳性对照区域，防止回风的微生物对房间洁净空气产生影响。

茶客 · 发表于 2018-9-14 09:42:16

空调系统参考《药品GMP指南》-《厂房设施与设备》第320页的内容，空调系统最好单独设置，但也可以共用。更衣系统参考第38页的图1-10，更衣系统分开设置。

顶风做爱 · 发表于 2018-9-20 20:01:08

小米的窝窝发表于 2018-9-14 09:18
不知楼主是药品还是器械？
我们是三类器械。
目前净化系统及更衣缓冲是共用。现场检查没有提出异议。

我这边是做保健品检查

Saureus · 发表于 2018-9-27 08:35:51

无菌单独的更衣就行。另外无菌背景用C+隔离器就行。

[检验及监测] 无菌室与微生物限度室的设置