关于委托生产，是如何定义的？

simonleely · 发表于 2018-9-17 10:30:33

各位蒲友，现在有一个疑问想请大家一起讨论下。
现在有一个二类的有源器械，其中主控板组件和电机组件给贴片厂制作，其中软件也交给贴片厂进行安装。那么关于这个贴片厂的行为是属于主要供应商呢？还是委托生产？大家是如何理解的？
如何是委托函生产，现在贴片厂是达不到《医疗器械生产监督管理办法》中关于委托生产的要求的。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-17 10:48:01

围观。医疗器械，不懂。

中华骏捷 · 发表于 2018-9-17 12:00:54

围观。医疗器械，不懂。

asa110 · 发表于 2018-9-17 12:48:05

缺少信息，无法判断。但不是委托生产的概率比较大

simonleely · 发表于 2018-9-17 14:28:09

现在看了许多有源器械都有部分组件是直接买的，提要求要求贴片厂如何组装，而且都是按供应商管理。

lunmulunmu · 发表于 2018-9-17 14:41:50

需要评估其关键程度

篮球疯子 · 发表于 2018-9-17 16:26:23

这个还真没经历过，你还是直接打电话咨询一下当地的药监局吧。

jchwinner · 发表于 2018-9-21 13:54:57

提供的产品合格与否决定，我觉得不是。。