清场合格证还在用吗？

a1234567890 · 发表于 2018-9-25 08:05:34

jxnu2006 发表于 2018-9-24 10:41
清场记录放批记录里吗？有哪些内容？

详细的清场操作程序，和批记录一样填写，就是把你的清场操作SOP的内容直接写到批记录里面去。

wyqsz · 发表于 2018-9-25 08:23:10

在合规的情况下，除了保证质量，使生产效率提高也是质量的重要功能。
比如清场合格证，一来GMP没有明确规定（清场记录和标识即可），二来就象大家说的，这个证有时候已经是为了用而用。这样的情况下，坚决取消。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-25 08:27:08

清场合格证有无均可。一种管理模式而已。

小平果果 · 发表于 2018-9-25 09:55:03

楼主应该去多读几遍GMP。你问得2个问题GMP还真没规定过！

娟子12 · 发表于 2018-9-25 14:02:56

xqliu 发表于 2018-9-25 07:46
放在批记录里，内容与合格证类似，由现场QA检查确认。

GMP第201条有规定，清场记录应当纳入批生产记录，清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名

国翔医药成功 · 发表于 2018-9-25 14:19:31

认证到现在一直在用

acian · 发表于 2018-9-25 15:09:07

有清场记录，有房间状态标识，可还是要用合格证，这个习惯很难改变

x768109133 · 发表于 2018-9-25 17:35:59

只规定要有清场记录，没规定要清场合格证

听风者 · 发表于 2018-9-25 17:54:34

主要生产区域或房间有清场合格证

xueyide3721 · 发表于 2018-9-25 19:18:34

还在用

lqthjm · 发表于 2018-9-26 08:04:12

一直在用

jxnu2006 · 发表于 2018-9-26 08:11:52

lqthjm 发表于 2018-9-26 08:04
一直在用

也是在批记录上贴膏药么？如果超过有效期是不是就要多贴几张清场合格证？

似睡骄杨 · 发表于 2018-9-26 08:35:28

每个工序都有清场合格证

weetstone · 发表于 2018-9-26 11:05:13

生产工序清场合格证要有，辅助房间和公用设施没必要吧，有的公司清场合格证都是班长签发的，QA签发生产许可证，生产前确认。

清淡中的宁静 · 发表于 2018-9-26 11:23:49

一直在用的

心静1 · 发表于 2018-9-26 11:31:25

没谁要求制水、空调这种岗位也要清场合格证，工艺岗位才需要

天下子 · 发表于 2018-9-26 12:02:06

一直在使用作用不大

LMQQLOVE · 发表于 2018-9-26 14:15:25

难看就难看点儿，检查员明确给我们提出要求的。

laifuzhi · 发表于 2018-9-26 15:39:30

在小公司QA人数有限，天天找QA签字都难，每次清场合格正签字基本上都是第二天才签字。真心想取消掉

275025255 · 发表于 2018-9-26 16:02:48

还是不要取消的好

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