关于制药企业质量管理的学习资料

nine · 发表于 2018-9-30 08:30:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

是这样的情况。刚毕业。没什么工作经验。现在是在一个小公司做qa。感觉上班空余时间太多。以后还是想往药品生产质量管理这个方向发展。这两个月就看大家发的学习资料。结合GMP看。不知道这样的方法对不对。麻烦前辈们指导。顺便给我推荐两本书看。谢谢。

橙路漫漫 · 发表于 2018-9-30 08:39:17

先GMP及附录
指南
结合自己公司文件和实际操作

hhxx2018 · 发表于 2018-9-30 08:41:29

药品GMP实施指南不错

二次元控 · 发表于 2018-9-30 08:42:24

可以学习一下CAD、minitab等工具软件，不过我还是建议你要是能换个行业就换个行业。

山顶洞人 · 发表于 2018-9-30 08:42:30

看明白一套指南就差不多了

qium2009 · 发表于 2018-9-30 09:25:00

《药品生产质量管理规范》和相关《指南》，都弄懂了，绝对成为一名高手。

nine · 发表于 2018-9-30 13:19:47

二次元控发表于 2018-9-30 08:42
可以学习一下CAD、minitab等工具软件，不过我还是建议你要是能换个行业就换个行业。

制药这个行业不好吗？

khan312 · 发表于 2018-9-30 13:39:37

邓海根老师的指南是经典，我从00年就把他老人家的指南作为我的教科书了

二次元控 · 发表于 2018-9-30 14:39:15

nine 发表于 2018-9-30 13:19
制药这个行业不好吗？

薪资低，整个行业情况都差不多。根据性格可以看看适不适合做销售，根据个人能力看看能不能升到领导层。规划一下前景。

nine · 发表于 2018-9-30 16:05:01

橙路漫漫发表于 2018-9-30 08:39
先GMP及附录
指南
结合自己公司文件和实际操作

请问先从那一本指南入手比较好呢，公司做医药中间体的，说以后会做原料药，虽然公司参照GMP制定了文件但是差不多都不大执行，说以后做原料药的时候再说吧。感觉自己每天像打酱油的个，说多了说我不人性化，不知道怎么结合实际操作。

nine · 发表于 2018-9-30 16:11:03

二次元控发表于 2018-9-30 08:42
可以学习一下CAD、minitab等工具软件，不过我还是建议你要是能换个行业就换个行业。

哇，感觉好专业，我怕你笑我感觉我基本的办公软件都还差远了，我之前都不晓得这个东西，谢谢前辈，又长知识喏。

nine · 发表于 2018-9-30 16:12:20

山顶洞人发表于 2018-9-30 08:42
看明白一套指南就差不多了

看来是一个漫长的过程

nine · 发表于 2018-9-30 16:14:34

qium2009 发表于 2018-9-30 09:25
《药品生产质量管理规范》和相关《指南》，都弄懂了，绝对成为一名高手。

好嘞，谢谢，请问从哪一本开始会比较好，

nine · 发表于 2018-9-30 16:19:12

khan312 发表于 2018-9-30 13:39
邓海根老师的指南是经典，我从00年就把他老人家的指南作为我的教科书了

请问在哪里可以买到，我看在淘宝上有倒是有，价格有两百多的，一百多的，还有几十块的，怎么差距这么大，怕自己买错了，就是一本吗？叫制药企业GMP管理实施指南？

nine · 发表于 2018-9-30 16:53:38

二次元控发表于 2018-9-30 14:39
薪资低，整个行业情况都差不多。根据性格可以看看适不适合做销售，根据个人能力看看能不能升到领导层。规 ...

我看了你的帖子，是郑州那边的话都是这个情况吗，我对象是你们那边的怕是以后可能去你们那边发展哦，这样说来的话感觉完全没得搞呀，我在重庆，刚毕业好像工资比你稍微好点，你可以跳槽去其他地方呀，说的我心里慌了。实际情况可能不是很允许去做销售，好想当领导呀。哎。

山顶洞人 · 发表于 2018-9-30 19:40:49

nine 发表于 2018-9-30 16:05
请问先从那一本指南入手比较好呢，公司做医药中间体的，说以后会做原料药，虽然公司参照GMP制定了文件但 ...

原料药那本，论坛自己搜

二次元控 · 发表于 2018-10-8 08:24:10

大城市这行业高管薪酬比较高，像我们这，我们领导都说了，工作安稳，也没有太多的钱。

nine · 发表于 2018-10-9 11:44:49

山顶洞人发表于 2018-9-30 19:40
原料药那本，论坛自己搜

请问前辈真的能搜到吗是不是我等级太低了好像收不到相关信息也

nine · 发表于 2018-10-9 11:45:47

二次元控发表于 2018-10-8 08:24
大城市这行业高管薪酬比较高，像我们这，我们领导都说了，工作安稳，也没有太多的钱。

好想当领导

山顶洞人 · 发表于 2018-10-9 12:05:07

nine 发表于 2018-10-9 11:44
请问前辈真的能搜到吗是不是我等级太低了好像收不到相关信息也

呃，置顶贴就有，是一套，只要看原料药那一本

[已解决] 关于制药企业质量管理的学习资料