蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2017|回复: 5
收起左侧

[质量保证QA] 第三方验证双方如何签批

[复制链接]
药徒
发表于 2018-10-8 16:24:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下厂家或者第三方做验证,本公司审核内容,比如如果是全英文应该如何审核?双方应该有那些人签字审核?有没有相关的资料啊,求大神指教
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-10-8 16:48:10 | 显示全部楼层
找懂英文的人审核。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-8 17:10:35 | 显示全部楼层
首先应让第三方翻译成中文,验证方案翻译定稿后第三方制定人签字,审核第三方和你方同时审核,这就像合同一样都要看看符合各自的利益要求。批准应该是你方签字,因为你方是验证实施主体
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-10-8 18:16:35 | 显示全部楼层
英文,唉!看不懂,被忽悠了也是白搭,委托还有什么意义?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-8 20:57:53 | 显示全部楼层
提供中英文,不然不给钱,甲方就是大爷
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-10-17 13:20:56 | 显示全部楼层
xiaoni 发表于 2018-10-8 17:10
首先应让第三方翻译成中文,验证方案翻译定稿后第三方制定人签字,审核第三方和你方同时审核,这就像合同一 ...

如果是色谱系统升级时,厂家给的都是他们的固定模板,不可能按照我方要求编辑成正式的验证文件那种,这种药怎么签字啊?自己加个签批页,还是直接在空白处签名就可以呢?像这种涉及到的仪器很多,每个仪器有单独的报告,是必须每个都签是吧,同样是自己加个签批页,还是直接在空白处签名就可以呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 07:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表