法规是技术的底线

恨我不成钢

做任何事、任何工作都要有底线；

触碰底线带来的后果，将由每一个人来承担，没有人能独善其身；

“疫苗事件”触碰制药行业法规的底线，触碰国家法律的底线，全国人民对此恨之入骨，导致本就千疮百孔的社会信任更加脆弱；

所以我也在想，我们作为一家服务制药行业的信息技术公司，我们的底线是什么？

虽然，我们不从事药品生产，但是为药品生产企业提供技术服务，也就间接和药品质量产生关系；

所以我们在设计信息化质量管理系统时，首要满足的是符合制药法规的要求，在满足法规的前提下，我们再考虑如何优化流程，如何提高质量管理效率，降低质量管理成本；

有时候客户会提出系统能不能留个后门，有些审批操作能不能批量执行等明显违背GMP法规要求的需求；

作为技术供应商不能为了卖出产品，一味的满足客户的任何需求；

我们有能力判断客户需求是否合规；

我们有义务、有责任拒绝不合规的客户需求！

来源：质量管理信息化    作者：冯立

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法规是制药行业的底线

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做人做事都要有底线