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[吐槽及其他] 江西省收回药品GMP证书公告(2018年2号)

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宗师
发表于 2018-10-16 20:56:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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江西省收回药品GMP证书公告(2018年2号)2018-01-23 10:41 文章来源:药品化妆品生产监管处
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江西樟邦精细中药饮片有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

                                                                 江西省食品药品监督管理局
2018年1月22日


证书编号

企业名称

地址

认证范围

收回证书机关

收回证书时间

JX20150046

江西樟邦精细中药饮片有限责任公司

江西省樟树市城北技术开发区1-3层

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片)

江西省食品药品监督管理局

2018年1月 22 日



附件:江西樟邦精细中药饮片有限责任公司监督检查情况

               江西樟邦精细中药饮片有限责任公司监督检查情况
企业名称
江西樟邦精细中药饮片有限责任公司
企业法定代表人
李长香
药品生产许可证编号
赣20140012
社会信用代码(组织机构代码)
91360982067478148c
企业负责人
欧阳红兵
质量负责人
周斌
生产负责人
李湘潋
质量受权人
周斌
检查单位
江西食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
1、中药材库存放的中药材大部分无货位卡和物料状态标识,每件产品包装上无标签;成品库存放有非该公司生产的畜用药品及塑料桶、报废的生产设施设备等其他废弃杂物。
2、企业负责人欧阳红兵同时兼任其它公司负责人。
3、生产车间管理混乱,未能采取有效措施防止昆虫或其他动物进入,破碎间有动物粪便;中药饮片生产车间挑选间无捡选工作台相应设备。

处理措施
1、江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20150046 )。
2、樟树局监督该公司立即整改,对企业存在的问题进一步调查核实,并依法处理。



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药士
发表于 2018-10-16 23:38:30 | 显示全部楼层
有损樟邦清誉
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药生
发表于 2018-10-17 08:25:04 | 显示全部楼层
又是中药饮片。灾区。
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药生
发表于 2018-10-17 08:31:41 | 显示全部楼层
当时是怎么通过GMP认证的,真是想不明白。
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大师
发表于 2018-10-17 08:34:40 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-10-17 09:52:45 | 显示全部楼层
粗放式生产习惯了
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宗师
 楼主| 发表于 2018-10-17 09:58:33 | 显示全部楼层
企业负责人也不能随便挂名了,实在不行任命一个常务副总也可以啊,干嘛非要自己什么都管呢?
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