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[设施设备] 洁净区验证时设计图与施工图怎么衔接

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发表于 2018-10-17 09:23:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人菜鸟一枚,最近做验证过程中遇到了一个问题。请各位大侠帮忙解惑。万分感谢!
厂房设施都会有两套图纸,1套设计图,1套施工图。
设计图与施工图在很多地方不一致,有修改的部分。在验证中怎么衔接设计图与施工图?
是确认后的变更或偏差还是什么?具体该怎么操作呢?
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药徒
发表于 2018-10-18 16:34:26 | 显示全部楼层
需要一份项目变更的文件,设计图、施工图、竣工图肯定是有不同的;这个过程中的控制可以不由GMP体系来控制(毕竟项目还没启用,此时对质量的影响也无法评估),这个时候就需要进行GEP管理(良好施工规范),建造过程中,所有的变更需要有清单,每变更一次出一次图纸,直至验收合格后出具的竣工图纸用于确认(IQ、OQ、PQ);这是个人理念,而且的保证确认过程中变更和偏差最少的方法。
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 楼主| 发表于 2018-10-18 16:03:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-10-18 16:21:04 | 显示全部楼层
设计图、施工图,你还忘了还有一个竣工图,设计图只是厂家的初步设想,施工图如果有变化,肯定是需要你们公司签字,建造方才会开始施工的,施工方建造完结束施工的时候,会出个竣工图,然后你们在审核。
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药生
发表于 2018-10-22 22:04:27 | 显示全部楼层
复杂一点,就是各种变更都体现,但我觉得应该没有人能做出来,大部分还是设计图用来做设计确认,竣工图用来做安装确认,至于中间的版本变化,爱咋咋地的
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发表于 2018-10-23 16:32:17 | 显示全部楼层
验证阶段按竣工图验收。
设计阶段,从概念设计到深化设计,图纸都有不同。
施工阶段,现场与设计有差异,管理到位会有施工变更管理(一般不进入GMP体系)。
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药徒
发表于 2020-5-11 09:35:51 | 显示全部楼层
萌新同问,收藏等大腿
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