蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9751|回复: 27
收起左侧

[生产运营] 中成药固体制剂车间管理心得,欢迎拍砖

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-10-18 08:39:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
固体制剂车间管理心得
l  本公司固体制剂车间(以下简称车间)生产胶囊剂、片剂。
l  车间主要职能是将干膏粉、浸膏、生药粉、原料、辅料、空心胶囊、PVC硬片、铝箔中的几项根据工艺的要求组合成符合标准要求的胶囊铝塑板或者片剂铝塑板。
l  车间的绩效目标是满足包装车间的需求,具体由三个指标来衡量(周期偏差、数量偏差、质量偏差),即在准确的时间提供准确数量的符合质量指标的胶囊铝塑板或片剂铝塑板。
l  为了实现符合以上三个指标的目标,车间主任的管理对象将集中在以下五个生产要素上:
n  人——班组长、物料员
n  机——称量设备、生产设备、检验设备、清洁设备
n  料——干膏粉、浸膏、生药粉、原料、辅料、空心胶囊、PVC硬片、铝箔
n  法——管理规程、工艺标准、操作规程
n  环——场地、温湿度、洁净度、光亮度
l  车间主任的基本工作流程可以用戴明循环(PDCA循环)来描述,即主任安排工作、下属执行、主任检查工作、下属改进。具体的动作用通俗的语言来描述就是发记录和收记录。生产五要素可分别依据以下流程图来管理。
l  人:车间主任对于人员的管理主要集中在4个人,分别是制粒班班长、包衣压片和充填班班长、铝塑班班长、物料员。前三位班长分别完成生产和清场工作,物料员保证物料供应。岗位生产由以下流程图来表述:
岗位生产流程图.png
l  车间主任收到班组长交回来的批生产记录后应填写请验单,并通知化验室同事依据请验单取样,化验室同事取样后应在15分钟内交给车间主任相关检验数据,其余检验结果会以报告单的形式在1-3日内交给车间主任。

l  车间主任收到班组长交回来的批生产记录后还应发放清场记录给班组长,清场流程如下图:
岗位清洁流程图.png
l   机:车间主任对机器设备的管理主要以任务单的形式要求设备部完成,其中包括设备保养任务单和设备抢修任务单。车间主任应建立台账,确保每台设备的运行都处在保养周期内(一般每台设备保养周期是14天,管线可以延长至6个月),设备保养流程如下图:
设备保养流程图.png
l   如遇生产过程中设备无法达到标准工作效率则应及时给设备部下达设备抢修任务单,设备抢修如果超过30分钟未完成则不另计算该岗位的生产周期。设备抢修流程如下图:
设备抢修流程图.png

l  料:车间主任对物料的管理主要通过物料员来完成。车间的初始物料由物料员带领领料员依据生产指令分别去前处理提取车间领取或去仓储部领取。领料流程如下图:
领料流程图.png
l  法:车间主任应确保车间相关部位悬挂相应规章制度、操作规程、状态标志,并要求班组长在产前检查时予以确认。

l  环:车间环境区域包括洁净区、缓冲区、办公室等区域,分别对应不同的洁净等级。为了维护相应的洁净等级和温湿度,车间主任可通过班组长和物料员来管理全部进出不同洁净等级的人员。重点管理的内容包括随手关门、人员更衣更鞋、物料脱外包材、清场等。其中人员进入洁净区流程如下图:
人员进出洁净区流程图.png
l  人员离开洁净区可将污染的洁净服放在二更衣室的桶内,由物料员上班后统一送给生产部。
l  物料进入洁净区应由领料员在脱外包材室脱去外包材,并履行必要的清洁操作后传递至洁净区。人员禁止从脱外包材室进入洁净区。
l  车间主任应随机巡查人员和物料进出情况,确保洁净区卫生环境、温湿度、照明等持续符合要求。

l  车间主任应确保三位班组长和物料员随时记录操作过程,并认真核对,每项记录都应如实填写,写错可按要求涂抹,不得损毁。


本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-18 09:03:01 | 显示全部楼层
流程还是很清晰明了,但是怎么感觉车间主任干的事情像车间工艺员干的事情(可能地域职位叫法不一样)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-18 08:45:48 | 显示全部楼层
管理要求很详细,流程图是亮点,向你学习啦。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-18 10:05:27 | 显示全部楼层
经鉴定:此贴为好贴
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-10-18 12:05:07 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-18 14:31:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,好内容
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-10-19 08:22:44 | 显示全部楼层
hhp 发表于 2018-10-18 08:45
管理要求很详细,流程图是亮点,向你学习啦。

感谢大咖肯定,为了做流程图特意买的EdrawMAX

点评

hhp
大咖算不上,希望能与你多交流,相互学习。  详情 回复 发表于 2018-10-19 08:32
hhp
大咖算不上,希望能与你多交流,相互学习。  详情 回复 发表于 2018-10-19 08:32
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-10-19 08:24:19 | 显示全部楼层
qq540202 发表于 2018-10-18 09:03
流程还是很清晰明了,但是怎么感觉车间主任干的事情像车间工艺员干的事情(可能地域职位叫法不一样)。

我去年把工艺员的岗位去掉了,车间很小,主任兼任工艺员
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-10-19 08:24:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-19 08:32:09 | 显示全部楼层
x86 发表于 2018-10-19 08:22
感谢大咖肯定,为了做流程图特意买的EdrawMAX

大咖算不上,希望能与你多交流,相互学习。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-19 08:32:13 | 显示全部楼层
x86 发表于 2018-10-19 08:22
感谢大咖肯定,为了做流程图特意买的EdrawMAX

大咖算不上,希望能与你多交流,相互学习。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-10-23 23:31:16 | 显示全部楼层
好复杂的样子            
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-24 11:24:38 | 显示全部楼层
流程图是亮点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-24 14:59:26 | 显示全部楼层
此贴不错,车间主任的工作很细。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-25 08:18:42 | 显示全部楼层
好帖子,条理清晰,学习啦
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-25 09:43:30 | 显示全部楼层
图文并茂,非常详细
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-29 22:11:52 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-30 15:21:42 | 显示全部楼层
这流程图有水平
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-12-3 08:39:52 | 显示全部楼层
这是相当详细的流程图了。不过,你家修个设备也太费劲了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-3 09:11:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,好东西,值得借鉴。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 13:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表