随便说一句

雨中行

前天省局中成药飞行检查，陪查一天，累啊。

雨中行

陪查已经N次了，学习是好事，回答问题较为痛苦，需掌握几乎所有知识，而且还要陪小心，以前专家的意见未必适用。声明：以下针对固体口服制剂
感受：
1.        程序同GMP检查一致，不多说了。
2.        文件（包括文件的修订、发放、销毁；验证文件：各种记录），要实实在在做，要及时，不然来不及了。我们这部分我负责，一切OK，哈哈。
3.        物料管理看似简单，但做好不容易，物料台账、货位卡、取样标示、状态标示、退库物料、检验报告等一样都不能缺，涉及中药材的，就更需要细心、认真、及时。
4.        操作间清洁、清场和状态标识是固体制剂企业比较难以完全做到的，这个一是车间、QA管理问题，二是培训不到位。很可能是大多数企业的通病，现在人员流动太快了，大家有办法贴出来分享下。
5.        建议新建或改扩建的固体制剂车间中间站一定要大，不然物料没处放，这点很容易成为检查缺陷的。
6.        按批准工艺老老实实的生产，尤其是中药制剂，坚决不能偷工减料，不然要么厂子倒闭，要么被查处；疗效是药品企业发展的唯一标准。做良心药也应成为各位同仁的共识。
7.        检验设备要全，不然有几个中药需作农残，有些原料药做红外，是要委托检验的，都委托了吗？
有随便说了几句，有点乱，凑合看吧。

samuel

有何心得体会，可以与大家分享下吗？

怀谷

除“累”的感觉外，请谈谈“体会”。如何？让大家分析您的感受。

大呆子

随便回一句，能陪专家也是个很好的学习机会

Anne

随便回一句，能陪专家也是个很好的学习机会

tpl066

随便回一句，能陪专家也是个很好的学习机会

说明楼主你在公司你位置很重要