持续工艺确认！

Slin（普） · 发表于 2018-10-20 15:53:38

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对于中成药的持续工艺确认，以历史数据做出的控制上下限来控制后续生产产品数据的稳定性是否可取？比如以2016年的含量数据作控制图，做出控制上下限，来监测2017年的含量数据，评估是否稳定受控，我试了下太恐怖了。

山顶洞人 · 发表于 2018-10-20 16:32:16

原料的不稳定决定了不可取

九三 · 发表于 2018-10-20 17:15:31

控制图用起来，有一些前提条件的，如过程是稳定受控的，数据是正态的，中成药的含量，恐怕都不太行。其源头中药材变异大。

Abigking · 发表于 2018-10-20 18:24:27

中药成分太不稳定了，肯定不行，是化药就好很多，化药一般都稳定

熔岩巨人 · 发表于 2018-10-20 19:21:12

我最近也在研究这个的确挺恐怖的你有收获了我们可以交流一下

915_雨 · 发表于 2018-10-21 10:21:48

凡数值无法被你工艺控制的，都不合适用一般的统计工具。
中药含量一般听天由命的，当然你要说从原料你就个个、步步控制，那就又可能，
但化药，如有的注射剂，浓稀配，含量是根据你配置来决定的，那种的又可以用统计。

可以统计分析的:稳定输入=稳定输出

[确认&验证] 持续工艺确认！