除菌过滤收率低

zhaodasheng2018 · 发表于 2018-10-22 14:45:18

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各位大神，我想问问除菌过滤收率低于文件规定值，偏差怎么写合适啊？

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-23 10:14:15

张果儿发表于 2018-10-23 09:59
你好，前问活性炭会堵塞管道，影响收率是吗？

活性炭不会堵塞管道，但是会堵塞滤芯，我们以前就遇到过！
当时是换了新的活性炭厂家，后来换回去就好了。

zhaodasheng2018 · 发表于 2018-10-22 16:19:16

我们这个产品过滤很多时候过着过着就堵了，就过不去了。按要求过滤后接收量是投料量的70%，这批过的少，堵了，只有66%，所以要走个微小偏差。

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-22 16:08:53

你就说个这个，怎么帮你分析呀？？？
1、收率低，这个范围太大了，到底低多少？1%、5%、10%、20%还是更多，要有个具体数据呀！
2、生产过程有活性炭吗？
3、管路是否有问题？

个人理解，如有偏差，欢迎批评指正！

jxnu2006 · 发表于 2018-10-22 16:14:19

原因是什么？

zhaodasheng2018 · 发表于 2018-10-22 16:22:02

飞凌大圣发表于 2018-10-22 16:08
你就说个这个，怎么帮你分析呀？？？
1、收率低，这个范围太大了，到底低多少？1%、5%、10%、20%还是更多 ...

我们这个料液过滤经常会堵，就过不去了。所以定了一个过滤后对比投料量的70%，但是这个堵的早，接收的料液少，就低于这个数值了。所以要写个微小批偏差。

jixia · 发表于 2018-10-22 16:23:34

从为什么堵了下手吧

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-22 16:34:56

zhaodasheng2018 发表于 2018-10-22 16:22
我们这个料液过滤经常会堵，就过不去了。所以定了一个过滤后对比投料量的70%，但是这个堵的早，接收的料 ...

我认为你这已经不是微小偏差了，属于处方工艺问题，很严重的问题，再说你本身定的70%合理吗？依据是什么？
解决措施就是：重新研究处方工艺的合理性，跟滤芯的相容性，等等问题。
需要彻底解决，必须变更处方工艺，这么不顺畅的生产，还没意识到问题的严重性啊？？？

xqliu · 发表于 2018-10-23 09:38:07

zhaodasheng2018 发表于 2018-10-22 16:19
我们这个产品过滤很多时候过着过着就堵了，就过不去了。按要求过滤后接收量是投料量的70%，这批过的少，堵 ...

那就是设备与工艺相互不匹配，调整工艺或更换设备。

734419668 · 发表于 2018-10-23 09:47:40

楼上说得对，你这是工艺有问题

张果儿 · 发表于 2018-10-23 09:59:08

飞凌大圣发表于 2018-10-22 16:08
你就说个这个，怎么帮你分析呀？？？
1、收率低，这个范围太大了，到底低多少？1%、5%、10%、20%还是更多 ...

你好，前问活性炭会堵塞管道，影响收率是吗？

怨恨QA的生产 · 发表于 2018-10-23 11:14:49

zhaodasheng2018 发表于 2018-10-22 16:19
我们这个产品过滤很多时候过着过着就堵了，就过不去了。按要求过滤后接收量是投料量的70%，这批过的少，堵 ...

“很多时候”，那为什么判定为微小偏差呢

zhaodasheng2018 · 发表于 2018-10-23 12:59:16

飞凌大圣发表于 2018-10-22 16:34
我认为你这已经不是微小偏差了，属于处方工艺问题，很严重的问题，再说你本身定的70%合理吗？依据是什么 ...

没错，这个问题已经困扰我们好多年了，当初还请过滤器厂家来单位和回他们实验室做实验，效果都不怎么理想。后来我们就把药液的浓度降低了，现在定的收率7成，就是根据统计下来，定的这个这么个指标。问题也是慢慢改，关键是现在问题出了，我走偏差就不好写了，才求助大家

自在飞花轻似梦 · 发表于 2018-10-23 14:45:34

过着过着就堵了，分析过原因么？是药液的情况发生了变化（温度、粘度等），还是过滤器配置问题（滤芯数量不足、滤芯通量不足、滤芯材质不合理）。还是得分析清楚原因。偏差的关键是找到原因，然后制订出合理的整改预防措施，不是仅仅解决一批产品如何放行。

zhaodasheng2018 · 发表于 2018-10-24 08:49:58

老师您说的没错，之前我们每次过滤前还先测下浊度，再进行过滤。后来对产品进行保温处理，滤芯数量通量都放大了，30多升药液都用3根终端的过滤。前面还有好几级预过滤，我们目前确实没有找到解决方法。所以目前只能写偏差报告

yc20160802 · 发表于 2018-10-29 08:58:31

归结于滤芯堵塞。

819292987 · 发表于 2018-11-18 14:03:12

学习了，谢谢

蒲公英帐号 · 发表于 2018-11-18 14:19:17

你做工艺验证的的时侯收率应该就有个大概范围了而且后期大生产的时候收率都能够比工艺验证的时候高低的情况只能说明哪个环节出问题了

wjh521lxc · 发表于 2018-11-19 11:44:33

投入料的浓度、流速、压力等是否正常？你们以前经常堵是不是中间要换滤芯？换滤芯的标准是什么？是不是根据压力大小换？

zhaodasheng2018 · 发表于 2018-11-20 09:51:17

wjh521lxc 发表于 2018-11-19 11:44
投入料的浓度、流速、压力等是否正常？你们以前经常堵是不是中间要换滤芯？换滤芯的标准是什么？是不是根据 ...

过滤前温度浓度 PH值都是稳定有效的。如果中间堵了我们就终止过滤了，有多少灌多少，一般都比较正常。我们目前也不会更换方法方式厂家等仅限这次写作.

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