计算机化系统审计方法

王西超

各位蒲友：
    我想问一下，关于计算机话系统在审计过程中的一些方法？那位大神推荐一下有什么网站详细介绍的，本人对计算机不怎么熟悉的。现在随着计算机化系统验证的兴起，对于审计追踪，特别是HPLC这一块的内容。请大家多多指教的！

jrj000

建议您请一家顾问公司帮忙审计

王西超

jrj000 发表于 2018-10-25 14:11
建议您请一家顾问公司帮忙审计

我只是想了解一下审计一些基本方法的，可以运用到日常审计和检查中的方法的。有没有呢?

lovexiaoping

王西超 发表于 2018-10-25 14:19
我只是想了解一下审计一些基本方法的，可以运用到日常审计和检查中的方法的。有没有呢?

根据使用记录，核对相应的电子数据。有没有重复进样？有没有序列中断？有没有异常记录？与纸质版记录核对信息的一致性等。
查的时候可以查下HPLC的权限配置问题，可以尝试试一下自己的权限。审计跟踪信息有没有删除，有没有其他删除类的信息，如delete method ,delete sample set ,etc.........

王西超

lovexiaoping 发表于 2018-10-25 14:30
根据使用记录，核对相应的电子数据。有没有重复进样？有没有序列中断？有没有异常记录？与纸质版记录核对 ...

可否对我说的更详细一下，或者有没有培训资料的。就目前来说，去审计的话也会关注权限、计算机化系统验证以及纸质版的文件及记录，但是对于上机操作类问题，本人不是太擅长，无法发现更多的问题，检查落不到实际现场。您有什么建议吗？

lovexiaoping

王西超 发表于 2018-10-25 14:54
可否对我说的更详细一下，或者有没有培训资料的。就目前来说，去审计的话也会关注权限、计算机化系统验证 ...

你懂HPLC吗？做过分析的话会好些，培训资料的话也没有这么具体的。
只要你们的SOP规定好了，你就按照SOP去查，查一切不符合SOP要求的，包括序列的设置，方法的设置，数据的处理流程等，记录的填写

王西超

lovexiaoping 发表于 2018-10-25 14:57
你懂HPLC吗？做过分析的话会好些，培训资料的话也没有这么具体的。
只要你们的SOP规定好了，你就按照SOP ...

我主要是做生产的，现在转到QA来了，对于HPLC仅仅只了解表面，没有实际操作过的。

lovexiaoping

王西超 发表于 2018-10-25 14:59
我主要是做生产的，现在转到QA来了，对于HPLC仅仅只了解表面，没有实际操作过的。

没关系，去实验室多转转，先了解下基本原理，看看相关的SOP，应该是可以的

我要吃苹果

学好sql 就行

王西超

我要吃苹果 发表于 2018-10-25 15:36
学好sql 就行

什么是SQL，能详细一点介绍吗？

huotui

计算机系统审计首先看下电脑时间有没有被修改过，飞检一查到直接重大缺陷处理。方法：计算机-管理-事件查看器-windows日志-系统看时间顺序，如有修改你需要马上弄文件给出合理解释。还有一个计算机权限管理有没有分级，你看下实验员有没有用自己胡计算机账号进入，他的账号能不能修改hplc-DATA里的数据，能不能删除或者新建文件夹，这些一般实验员都不应该具备的权限都要锁死。HPLC软件一样的权限管理SOP有没有，希望能有点帮助，如有需要再说吧

zfamous

王西超 发表于 2018-10-25 14:59
我主要是做生产的，现在转到QA来了，对于HPLC仅仅只了解表面，没有实际操作过的。

先跟着做两天实验，基本要注意的地方搞清楚了再说。
把液相系统的权限设置好，不明白的地方向厂家咨询，权限弄好了就轻松多了。
看看公司的水平究竟如何，能不能做到所有检测数据真实，遇到问题攻关解决还是糊弄过去就完了。
最后别把审计追踪想的太厉害，活人想作假，靠计算机是管不住的

坝道

内审一般都要审计哪些东西？