环氧乙烷残留量的抽样是几个

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-25 14:43:16

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请问医疗器械的环氧乙烷残留量的抽样是什么规定

qq540202 · 发表于 2018-10-25 16:08:29

看你们生产的是哪个类别的产品，一般是3个。都是破坏试验。

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-25 21:09:51

qq540202 发表于 2018-10-25 16:08
看你们生产的是哪个类别的产品，一般是3个。都是破坏试验。

我们的是医院用压迫止血器，是塑料组装的那种，。那依据标准有什么，我们每次灭菌差不多有2000个左右，现在是取5个。符合要求吗

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-26 14:46:51

我是取1个，刚被老师质疑了，请问大家最少都是取3个吗？

棒棒爹 · 发表于 2021-1-27 08:44:18

我们是3个。。应该也是根据14233或者之前废除15980得到的

陈巧灵 · 发表于 2021-5-25 15:06:40

棒棒爹发表于 2021-1-27 08:44
我们是3个。。应该也是根据14233或者之前废除15980得到的

14233.1及16886.7里面只提到方法，没有取样数量。参考15979，里面提到了，最少取样两个最小包装。一般都是取3个的。

rekiya · 发表于 2022-3-22 14:56:18

学习学习~谢谢分享~

a452431599 · 发表于 2022-9-27 10:16:56

学习学习~谢谢分享~

w706808748 · 发表于 2022-9-28 08:20:24

按每个灭菌批随机抽样至少2个最小包装

福尔摩斯侦qhj · 发表于 2023-6-28 16:03:38

oО星辰﹏发表于 2021-1-26 14:46
我是取1个，刚被老师质疑了，请问大家最少都是取3个吗？

你好，老师质疑的内容是什么啊，你们最好测EO取的几个样品啊，有法规依据吗

[质量控制QC] 环氧乙烷残留量的抽样是几个