【空调系统】尘埃粒子做动态？静态？

大海00 · 发表于 2018-11-2 21:47:34

默默思密达发表于 2018-10-31 17:02
我们公司动静态都做的

我们只做静态，这个分地方吧

秋日私语 · 发表于 2018-11-10 10:36:01

B、C级做动态，D级不做动态吧，标准也没有呀

大海00 · 发表于 2018-11-10 14:20:16

秋日私语发表于 2018-11-10 10:36
B、C级做动态，D级不做动态吧，标准也没有呀

尘埃没有，沉降有

广东曹申国 · 发表于 2018-11-24 10:40:17

大海00 发表于 2018-10-29 13:10
我们也不做动态，不过个人有点疑义：应按照质量风险管理的原则对 C 级区和 D 级区（必要时）进行动态监测 ...

必要时，我认为是除了设备之外的一些因素的变化，在你们做风险评估做好详细预判后，自主决定。但好似也不是GMP的强制要求。

大海12345678 · 发表于 2018-11-26 14:41:48

D级区一直做静态检测

edwardslu · 发表于 2018-11-26 15:28:04

这个确实看企业自身的额考虑我公司D级是静动态都做因为是做生物药的

大海00 · 发表于 2018-11-30 20:10:22

广东曹申国发表于 2018-11-24 10:40
必要时，我认为是除了设备之外的一些因素的变化，在你们做风险评估做好详细预判后，自主决定。但好似也不 ...

没啥人管

大海00 · 发表于 2018-11-30 20:10:41

大海12345678 发表于 2018-11-26 14:41
D级区一直做静态检测

大家差不多

大海12345678 · 发表于 2018-12-1 09:24:09

D级只做静态

Manson1 · 发表于 2018-12-25 16:43:12

hu044137 发表于 2018-10-29 16:30
D级静态就好，但如果你对自己公司洁净区有信心，动态也没关系，我之前动态测也都达标的。

D级动态的标准是什么？

jlwang_1973 · 发表于 2022-9-4 18:36:46

指南上说D级好像不用做动态吧

jlwang_1973 · 发表于 2022-9-16 18:20:17

我的理解是做无菌产品，且是D+A的辅助区域，经过风险评估来判断是否需要做动态

吴胜川（Ernest · 发表于 2022-9-18 07:59:51

D级做静态，动态 - -没有要求。但我们公司静态、动态都做，房间人数按照上限值做。

fymy2010 · 发表于 2022-12-7 09:27:29

看看，学习一下

weade-allen · 发表于 2022-12-27 14:34:41

静态必须做，D级动态没标准不代表不做，可以根据工艺特点自己定标准

zhjf · 发表于 2024-9-19 16:54:54

D级做静态，一般不做动态吧

aguai · 发表于 2024-9-25 17:22:05

D+A层流环境下要做动态的吧，普通D做静态的。

lipi · 发表于 6 天前

可以的话静态动态一起做，降低风险

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