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[质量控制QC] 中药饮片的性状判定

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药徒
发表于 2018-11-8 12:29:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,中国药典上有这种情况,中药材在炮制后,饮片项下,并未对炮制后的性状进行描述,那么在检验的时候,怎么对性状进行判定呢
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药徒
发表于 2018-11-8 13:17:43 | 显示全部楼层
中药材在炮制后,饮片项下,未对炮制后的性状进行描述,那么在检验的时候,性状可以按炮制规范判定。检验依据除了药典还有炮制规范。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-8 13:31:48 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2018-11-8 13:17
中药材在炮制后,饮片项下,未对炮制后的性状进行描述,那么在检验的时候,性状可以按炮制规范判定。检验依 ...

是这样的,有时炮制规范的标准与药典标准不一样,比如天冬,药典要求切薄片,而炮制规范要求切断。

点评

以药典为准,如果作为制剂投料,饮片性状可根据生产需要来,不必遵从药典  详情 回复 发表于 2018-11-8 13:48
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药生
发表于 2018-11-8 13:48:01 来自手机 | 显示全部楼层
芍花王 发表于 2018-11-8 13:31
是这样的,有时炮制规范的标准与药典标准不一样,比如天冬,药典要求切薄片,而炮制规范要求切断。

以药典为准,如果作为制剂投料,饮片性状可根据生产需要来,不必遵从药典
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药徒
发表于 2018-11-8 14:14:51 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2018-11-8 13:17
中药材在炮制后,饮片项下,未对炮制后的性状进行描述,那么在检验的时候,性状可以按炮制规范判定。检验依 ...

支持!首先是现行药典标准,其次就是炮制规范和省中药材标准。如果再没有,可以根据品种的实际情况,直接参考原药材标准或者去掉长短的描述。
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药徒
发表于 2018-11-8 18:07:44 | 显示全部楼层
以你所要生产的为准。比如党参,药典切片,但市面上大都是切段,那你就优先按本省炮规来生产,当然检验也要按炮规来检
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药徒
发表于 2018-11-10 20:42:16 | 显示全部楼层
应该按照药典要求,国家标准,地方标准,其次是根据风险评估,制定企业标准
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