关于再验证/确认周期的问题

liumn · 发表于 2018-11-22 09:35:11

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关键系统和关键设备的再验证周期大家是怎么定的呢？风险评估低分值的设为多久再验证，高分值的设为多久，规定再验证周期的依据是什么呢？

jixia · 发表于 2018-11-22 09:48:46

拍脑袋的事

幸福小调2016 · 发表于 2018-11-22 09:55:55

我们的关键设备基本上都是一年验证一次！

yongge · 发表于 2018-11-22 11:14:59

灭菌设备一年一次，其他三至五年一次。

熔岩巨人 · 发表于 2018-11-22 13:21:34

强检的按照周期来吧其他的部分有国家指导最好不要挑战其他的就2-4年吧

紫伊8508 · 发表于 2018-11-22 14:05:01

dingkaiwang 发表于 2018-11-22 09:48
拍脑袋的事

你说的太对了，就老板的一句话

qhz1984 · 发表于 2018-11-22 16:17:43

之前跟一个大佬交流设备再验证周期问题，提出过一个理论，新设备再验证周期应该短一点，因为新设备需要磨合，容易出问题性能也容易发生变化，连续几年运行稳定后可以延长再验证周期，当再过几年设备老旧了，维修频次增加了，需要考虑再次增加再验证频次。总体原则先看风险，看设备运行稳定情况，再拍脑袋

竹风1809 · 发表于 2018-11-23 16:28:53

关键设备是一年验证一次

东郊兽 · 发表于 2018-11-24 15:53:11

关键设备一年一次

whx2017 · 发表于 2018-11-27 09:12:19

灭菌设备一年一次，其他的三年

dongmf · 发表于 2018-12-12 15:57:08

灭菌设备一年一次，其它的两年一次

时光里的繁星 · 发表于 2018-12-12 16:24:12

建议关键设备一年一次，其他拍脑袋吧

栀子花白花瓣 · 发表于 2018-12-12 21:27:14

我们设备制水系统空调系统是两年，工艺是三年

小金库 · 发表于 2022-7-10 14:48:29

谢谢分享！！！