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如何降低出膏率

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发表于 2018-11-22 16:30:29 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近正做片剂工艺验证,出现一个问题望高手指点,药典规定片芯0.3g,压制1000片。而处方中含中药原粉260g,也就是说不加辅料的情况下,你的干浸膏加入量是40g,但现在按处方投料出的干膏是80g左右,有什么方法可以降低干膏出率?
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药师
发表于 2018-11-23 14:28:40 | 显示全部楼层
不要多加水,煎煮时间不要延长。
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药徒
发表于 2018-11-23 06:57:26 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-11-22 17:25
这得先找大领导商量,他同意你少生产么?

这个很有道理
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大师
发表于 2018-11-22 16:50:38 | 显示全部楼层
换饮片,不要膨大剂催熟的

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应该是买膨大剂催熟的  详情 回复 发表于 2018-11-29 12:23
你是膨大剂中毒了,哪有那么多膨大剂催熟的!  详情 回复 发表于 2018-11-29 11:35
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药徒
发表于 2018-11-22 17:01:25 | 显示全部楼层
可增加提取液沉降时间,尽量完全去除沉淀物
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大师
发表于 2018-11-22 17:25:50 | 显示全部楼层
这得先找大领导商量,他同意你少生产么?

点评

这个很有道理  详情 回复 发表于 2018-11-23 06:57
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大师
发表于 2018-11-22 21:35:22 | 显示全部楼层
这个问题很复杂
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药徒
发表于 2018-11-23 08:50:50 | 显示全部楼层
烘干一点啊
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药徒
发表于 2018-11-23 10:05:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-23 10:09:28 | 显示全部楼层
普遍存在的问题,中药饮片产地不一样或季节不一样,你的收膏量都会不一样。
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药徒
发表于 2018-11-23 10:10:44 | 显示全部楼层
还有就是,你的批间差异太大了,确实要请示公司大领导。
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药师
发表于 2018-11-23 14:00:25 | 显示全部楼层
建议;1.水洗后再投料。
      2.低温提取。
      3.时间控制。
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药徒
发表于 2018-11-23 14:13:11 | 显示全部楼层
中药提取常见的问题,同样药材提取后出膏率差别很大。从浓缩的比重,静置沉淀时间,干膏粉水分等能减少浸膏量的地方入手。你也要考虑万一出膏率低了怎么办?
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大师
发表于 2018-11-24 10:36:25 | 显示全部楼层
90年代人廋,现在人胖。
药材也一样。

中药死胡同,1.按化药来要求中药。2.监管疏导不利。3.企业存心不良。

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药徒
发表于 2018-11-25 14:41:49 | 显示全部楼层
一批生产多批,在中成药成家中太普遍,老板感觉自己省了,部门到处藏提取高分,原因是一个是大仿制时代的产物,再就是原研工艺是实验室工艺,基本都没有开展过中试实际生产;解决办法是增加提取液静置时间,再就是提取液过半框过滤或者离心除杂 等
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 楼主| 发表于 2018-11-25 17:44:11 来自手机 | 显示全部楼层
那不知道中成药是否要一致性评价。
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 楼主| 发表于 2018-11-25 17:57:49 来自手机 | 显示全部楼层
问下中成药原研企业如何查啊,我看了下05版药典还没片芯重,是从10版开始有的。不知他们修订药典的依据是什么?也查了下其他企业生产的这个品种,片芯也有超的,应该是旧的注册标准吧…
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药徒
发表于 2018-11-28 11:29:41 | 显示全部楼层
药材是影响出膏率的第一因素,其次是煎煮时间和加水量
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药徒
发表于 2018-11-28 13:50:14 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-11-24 10:36
90年代人廋,现在人胖。
药材也一样。

说的这么的靠谱。
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药徒
发表于 2018-11-28 15:28:18 | 显示全部楼层
少收点,行不行?? 其他的算损耗?
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