制药设备清洗必须用酸碱清洗吗？还是可以只选择其中一种

lianlw5683 · 发表于 2018-11-22 16:31:10

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制药设备的清洗方法，是必须要用酸碱清洗吗？还是可以根据各个品种药物成分的不同，有选择的选择使用酸冲洗或者碱进行清洗？看《药品生产验证指南》和《在位清洗灭菌、灭菌通用技术要求》没有具体的规定？这个可以根据各个药品的成分对酸碱的溶解性进行有选择的选取一种清洁剂进行清洁吗？

lunmulunmu · 发表于 2018-11-27 13:35:35

根据我们产品的特点：先冲洗，在用碱洗，再冲洗

a881407 · 发表于 2018-11-27 14:04:10

碱洗可以除油污、生物膜。对设备清洗效果很好，一般氢氧化钠就行，而且便宜，操作对人员操作危害相对小，已操作。酸洗，除盐，但对不锈钢有一定的腐蚀，而且酸多为液体，腐蚀强，不容易操作

liu2318439 · 发表于 2018-11-22 16:37:39

清洗方法应该是要结合你们实际产品的特性去考虑的，酸，碱或者其他清洗剂都可以，只要能达到目的即可

用户名被占用 · 发表于 2018-11-22 16:40:37

最好不要用酸

熔岩巨人 · 发表于 2018-11-22 16:43:28

黑猫白猫抓到老鼠就是好猫

给力宏 · 发表于 2018-11-22 21:16:42

根据你的产品性质吧，残留得达到合格范围，极易溶的用PW也可以

lhd000000 · 发表于 2018-11-23 07:16:25

为什么要说必须

chen5385973 · 发表于 2018-11-23 08:34:05

清洗剂首选纯化水然后酸碱因为残留问题你当然可以考虑其他清洗剂当然基于你产品的特性

尧宁静森林 · 发表于 2018-11-23 08:38:00

我们只用碱洗

qq540202 · 发表于 2018-11-23 08:47:02

大部分都是用的碱洗，不用酸洗。

Evan. · 发表于 2018-11-23 08:49:25

不管你用酸还是碱，你都需要额外考虑清洗剂残留的问题。或许需要平衡一下，用纯化水清洗的成本以及用清洗剂清洗后残留检测的成本。

sunjie0416 · 发表于 2018-11-23 08:57:49

这个法规不会有具体规定的，根据自己的品种特性确定，但是清洁剂残留要符合要求

脚趾头痒痒 · 发表于 2018-11-23 09:30:12

根据产品组成成分的溶解性制定合适的清洗溶剂，最好是用水或者碱。

liupharmacist · 发表于 2018-11-23 09:37:08

根据产品特性，首选纯化水，其次酸碱溶液，再次洗涤剂(溶剂)。要充分考虑溶剂的残留风险。

婷9b593727 · 发表于 2018-11-23 10:02:11

还是碱比较好

林易水 · 发表于 2018-11-23 13:25:52

设备清洗通常就用纯化水，或者WFI冲洗一下，一般的清洁还会用一些消毒剂,如IPA，简单擦拭一下；个人感觉酸碱只是针对一些特别的处理，如一些锈渍就用稀酸擦拭一下；像我们公司的一些工器具会用到泡碱

xqliu · 发表于 2018-11-23 14:03:18

这取决于被清洗目的物的溶解性而选择

sokey26 · 发表于 2018-11-23 15:10:06

绝对不会都用酸碱的。

successzhao · 发表于 2018-11-23 15:13:54

不是必须，根据产品性质，甚至可能只用水冲洗。

myreebok · 发表于 2018-11-23 15:54:24

选能洗干净的

qhz1984 · 发表于 2018-11-23 16:42:17

设备的清洗剂是需要专门去研究的，水、各类有机溶剂、酸、碱都只是清洗剂中的一种，到底用什么事需要根据产品理化性质等来选择的。

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