20181207药闻速读-拜耳暂停子宫肌瘤药三期试验 南京华东、金陵大药房被收购

追风筝的人.

4+7带量采购预中选结果出炉 罗氏Kadcyla

拜耳停vilaprisan三期试验 吉利德丙肝新药

南京华东、金陵大药房被收购 药店开诊所

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟

政策简报
1、上海市人民政府办公厅关于印发《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》的通知，《通知》中指出生物医药产业是上海市战略性新兴产业的重要支柱，经过多年发展，上海市生物医药产业创新要素集聚、企业链条齐备、综合配套优势明显，有潜力、有能力成为提升上海城市产业能级和核心竞争力的重要力量。（上海市人民政府）

2、近日哈尔滨市政府办公厅印发相关方案，获得全科医学执业证书的全科医生，可个体或合伙开办全科诊所，也可在零售药店内设立全科诊所。（哈尔滨市人民政府）

上市公司

1、5日，复星医药发布公告称控股子公司复星医药产业与Revance签署许可协议，复星医药产业将拥有在区域内及领域内独家使用、进口、销售及其他商业化含有Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素的注射用药物RT002的权利。根据协议，复星医药产业应向Revance 支付至多8,800万美元的许可费用以及支付相应的销售里程碑款项。（动脉网）

2、南京医药发布《关于收购股权完成变更登记手续的公告》。收购南京华东医药有限责任公司100%股权及南京金陵大药房有限责任公司30%股权之关联交易。（赛柏蓝）

3、5日，迈瑞医疗与深圳市光明区政府签署战略合作框架协议，后者将大力支持迈瑞医疗在光明区投资建设公司总部以及制造基地项目，扩大产能，实施战略升级，增强创新驱动能力。（赛柏蓝器械）

4、海南海药发布《海南海药股份有限公司关于取得复方红豆杉胶囊全国代理权暨对外提供财务资助的公告 》公告称，拟与重庆赛诺生物签署复方红豆杉胶囊全国代理权协议，同时海南海药向赛诺生物提供财务资助不超过人民币30000万元，资金占用费年费率为 8%，该额度在首笔借款到账之日起三年内有效。（新浪医药新闻）

5、中欧时间2018年12月4日，IBM以色列分部和耶路撒冷的Hadassah Medical Center联合建立了一个企业加速器，据以色列出版物Globes报道，此举旨在为创业公司在开发数字医疗工具、解决方案和创新服务方面提供支持。（动脉网）

投资融资

1、近日，德国一家数字健身公司Freeletics宣布获得4500万美元A轮融资。此轮融资是该公司自2013年成立以来募集的第一轮融资。Freeletics的主打产品是一款名为Freeletics Fitness Coach的应用程序，该产品旨在通过AI技术，为用户制定个性化的锻炼计划。（动脉网）

2、近日，有消息称癌症诊断领域的独角兽公司Grail在考虑最早于明年在美国市场上市。尽管今年2月份有报道称该公司正在考虑筹集5亿美元IPO在港交所上市，但一位知情人士透露由于香港市场的波动，及该市场上的医疗保健企业表现平平，Grail正在重新考虑将上市地点转移到美国，并将时间推迟到明年。（动脉网）

药闻医讯

1、罗氏宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。（药明康德）

2、诺华在NASH领域的合作伙伴Conatus宣布其泛胱天蛋白酶抑制剂emricasan在一个NASH二期临床失败。这个叫做ENCORE-PH的二期临床招募263位NASH肝硬化患者，其中多数（76%）是相对较轻的代偿性肝硬化患者、其余24%为早期代偿不全肝硬化。（美中药源）

3、拜耳宣布计划削减其内部研发团队、裁员900名研发人员一周后，这家德国公司向外界透露，其关键的一项三期试验研发工作也陷入了严重困境——该公司正在暂停对药物vilaprisan（BAY-1002670）的研发工作。（新浪医药新闻）

4、罗氏旗下基因泰克公司宣布FDA已经接受该公司为Tecentriq递交的补充生物制剂许可申请，用于与化疗相结合，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。（药明康德）

5、4日，吉利德科学宣布中国国家药监局批准夏帆宁® 在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者；同期也批准了固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片用于HIV治疗。（医药代表）

6、科伦药业4日连发两个公告公司的氢溴酸西酞普兰片(20mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.075g、0.15g)通过仿制药一致性评价，其中氢溴酸西酞普兰片(20mg)为首家通过。这是继今年2月12日草酸艾司西酞普兰片首家通过一致性评价后，科伦药业再一次迎来喜讯。（米内网）

7、4日，Domain Therapeutics宣布与德国勃林格殷格翰公司达成了一项药物发现、协作和许可协议，合作标的为Domain公司中枢神经系统疾病（CNS）G蛋白偶联受体（GPCRs）平台。（新浪医药新闻）

8、近日，《The Lancet》发表了Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040研究的最新结果。数据显示，使用免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的效果优于标准化疗，而且毒性更小。（康健新视野）

9、6日，4+7带量采购预中选结果出炉。中选品种大幅度降价，其中恩替卡韦降价90%，恒瑞厄贝沙坦降价60%。京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。正大天晴恩替卡韦分散片以0.62元的价格或预中选资格。（E药经理人）

10、广东省药监局近日发布了2018年第11期药品抽查检验信息的通告，通告显示10月全省共抽查检验60个药品生产企业、538个药品经营企业和274个医疗机构的739个品种共1680批次药品。其中，715个品种1621批次经检验符合药品标准规定，18个品种20批次经检验不符合药品标准规定，主要不符合规定项目有性状、水分、装量差异、重量差异等。（药店经理人）

11、江苏省药监局近日发布了关于执业药师“挂证”查处情况的公告，2名执业药师因挂证被收缴注册证并注销注册。公告显示经淮安市药监局核查，以下2位执业药师存在“挂证”行为，当地执业药师注册机构已依照规定收缴其注册证并注销注册，现已按规定将其“挂证”信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏。（药店经理人）

12、12月1日起，公司帐户与个人银行账户超过20万元人民币的资金交易将被重点稽查，有疑问的交易甚至要求银行拒绝办理。为了应付两票制，大量冠以“咨询管理服务”、“医药科技咨询”等头衔的第三方服务公司出现。审计署对此类企业开票行为定性为“过票洗钱”！业界称为CSO，实际上是伪CSO，将被重点打击。（赛柏蓝）

13、近日，由美国加州大学洛杉矶分校领衔的研究团队研究了在失智症中介导神经退行性病变的基因网络。他们发现了介导tau蛋白过量表达的两个保守的基因网络。这为开发新疗法、延缓和阻止疾病进程带来重要的新思路。（药明康德）

14、来自福林德斯大学的科学家们就通过对啮齿类动物进行大规模的遗传筛查，鉴别出了促进机体肥胖的新型遗传候选基因，或为后期开发新型药物疗法提供新的思路。（生物谷）

15、来自牛津大学的科学家们通过研究发现，一种目前并没有上市的药物—他喹莫德(Tasquinimod，针对前列腺癌)或能通过控制诱发帕金森疾病的基因的功能来发挥作用，研究人员认为，当这种药物与脑细胞内的特殊蛋白相互作用时这一过程就会发生。（生物谷）

16、在两项新的研究中，美国普林斯顿大学的研究人员通过开发出两种利用光探测细胞行为奥秘的新工具，报道了称为无膜细胞器的细胞组分形成的条件以及这种形成对细胞DNA的影响。（生物谷）

声明：来源新浪医药，版权归原创作者所有，仅做学习交流。